kimulys, balso stygų paralyžius. Išorinių akies raumenų silpnumas, akių vokų ptozė (nusileidimas), vaizdo dvejinimasis, akies nervų pažeidimas, išorinių akies nervų pažeidimas, laikinas aklumas.
Nedažni
Priepuoliai / traukuliai, dažnai kartu su kraujo spaudimo padidėjimu. Vaikams buvo keli traukulių, pereinančių į komą, atvejai. Sąmonės sutrikimas ir psichikos pokyčiai, tokie kaip depresija, ažitacija (susijaudinimas), nemiga, minčių susipainiojimas, sunki psichikos liga, kurios metu būna sutrikusi elgesio ir veiksmų kontrolė (psichozė), stebimi dalykai, kurių nėra (haliucinacijos).
Širdis
Nedažni
Kai kuriems pacientams, kurie vinkristino vartojo kartu su kitais vaistais nuo vėžio ir kuriems šalia širdies esanti kūno sritis buvo švitinta radioaktyviaisiais spinduliais, pasireiškė širdies kraujagyslių sutrikimas ir ištiko širdies priepuolis.
Reti
Kraujo spaudimo padidėjimas ar sumažėjimas.
Kvėpavimo sistema
Reti
Ūmus dusulio priepuolis ir kvėpavimo takų raumenų spazmo sukeltas dusinimas (bronchų spazmas), ypač jei vaisto vartojama kartu su mitomicinu C.
Virškinimo traktas
Dažni
Vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas. Lygiųjų raumenų, įskaitant žarnų ir tulžies sistemos (tulžies latakų, tulžies pūslės ir kitų susijusių darinių, kurie dalyvauja tulžies gamyboje ir transporte) raumenis, spazmo sukeltas priepuolinis pilvo skausmas (į dieglius panašus pilvo skausmas), pykinimas, vėmimas.
Nedažni
Apetito stoka, svorio netekimas, viduriavimas, paralyžiaus sukeltas žarnų veiklos susilpnėjimas (paralyžinis žarnų nepraeinamumas), ypač mažiems vaikams.
Reti
Burnos gleivinės uždegimas, plonosios žarnos audinių žuvimas ir (ar) žarnų sienelės pažeidim
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vincristine Teva 1 mg/ml injekcinis tirpalas 2.KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename 1 ml buteliuke yra 1 mg vinkristino sulfato.
Kiekviename 2 ml buteliuke yra 2 mg vinkristino sulfato.
Kiekviename 5 ml buteliuke yra 5 mg vinkristino sulfato.
1 ml tirpalo yra 1 mg vinkristino sulfato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3.FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas, be dalelių, išskyrus dujų burbulus.
Jo pH yra 3,5 – 5,5, osmoliariškumas – apytiksliai 600 mOsm/l. 4.KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1Terapinės indikacijos
Vincristine-Teva 1 mg/ml injekciniu tirpalu vienu arba kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo vėžio yra gydomos šios ligos:
-ūminė limfocitinė leukemija;
-piktybinės limfomos, į
