Jeigu tirpalo pateko ant odos, akių ar kitos gleivinės, jį reikia nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens.

Reikia vengti ekstravazacijos (vaisto išsiliejimo į audinius). Jeigu ji įvyko, būtina nedelsiant nutraukti injekciją. Likusią dozės dalį galima suleisti į kitą veną. Lokali 250 TV hialuronidazės injekcija (1 ml po oda aplink pažeidimą) ir saikingas ekstravazacijos vietos pašildymas gali skatinti vaisto išsisklaidymą ir iki minimumo sumažinti diskomfortą bei galimą celiulitą. Patalpoje, kurioje injekuojama vinkristino sulfato, turi būti citostatiko ekstravazacijos atveju taikomų klinikinių priemonių rinkinys.

Tvarkant išskyras ir vėmalus būtinas atsargumas.
Sudužusią talpyklę reikia laikyti užterštomis atliekomis ir naikinti taip, kaip pastarąsias, t. y. sukaupus sudeginti tvirtoje, tinkamai pažymėtoje talpyklėje. 7.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
P.O Box 552
2003 RN Haarlem
Nyderlandai8.RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

1 ml – LT/1/08/1286/001
2 ml – LT/1/08/1286/002
5 ml – LT/1/08/1286/003

9.RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-10-1510.TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-03-20

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A.GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B.RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

C.SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
A.GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
P.O Box 552
2003 RN Haarlem
NyderlandaiB.RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

•TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.•SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

•KITOS SĄLYGOS

Nėra.C.SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nėra.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ 1 ml buteliuko1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Vincristine Teva 1 mg/ml injekcinis tirpalas
Vincristini sulfas 2.VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename 1 ml buteliuke yra 1 mg vinkristino sulfato.

1 ml tirpalo yra 1 mg vinkristino sulfato.3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRA&Scaron