6.1Pagalbinių medžiagų sąrašas

Manitolis
Sulfato rūgštis (pH palaikymui)
Natrio hidroksidas (pH palaikymui)
Injekcinis vanduo

6.2Nesuderinamumas

Kadangi neatlikti suderinamumo tyrimai, šį vaistinį preparatą maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.

6.3Tinkamumo laikas

Neatidaryto buteliuko
2 metai.

Po praskiedimo
9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuziniu tirpalu arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės infuziniu tirpalu atskiesto iki 0,01 mg/ml – 0,1 mg/ml tirpalo, laikomo 28 °C temperatūroje, tinkamumo laikas cheminiu ir fiziniu požiūriu yra 48 valandos, o tirpalo, laikomo 1525 °C temperatūroje - 24 valandos.

Mikrobiologijos požiūriu, paruoštą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Jei preparatas iš karto nevartojamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas. Paprastai tokį tirpalą galima laikyti 2 - 8 (C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 val., nebent skiedimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir įteisintomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ir transportuoti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5Pakuotė ir jos turinys

Bespalvis I tipo stiklo buteliukas, užkimštas bromobutilo gumos kamščiu, aliuminio sandarikliu ir nuplėšiamu polipropileno dangteliu. Buteliuke yra 1 ml, 2 ml arba 5 ml tirpalo.

Pakuotės dydžiai:
Vienas buteliukas, kuriame yra 1 ml tirpalo.
Vienas buteliukas, kuriame yra 2 ml tirpalo.
Vienas buteliukas, kuriame yra 5 ml tirpalo.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Apžiūra prieš vartojimą
Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių. Jei yra talpyklės defektų, vaistinį preparatą vartoti draudžiama.

Vaistinio preparato ruošimas ir atliekų tvarkymas
Injekcinį citotoksinių preparatų tirpalą turi ruošti kvalifikuotas specialistas, žinantis jų vartojimo būdą, tokiomis sąlygomis, kurios garantuoja aplinkos ir ypač vaistinį preparatą ruošiančio personalo apsaugą. Dirbti su vinkristinu nėščioms moterims draudžiama.

Reikia vengti bet kokio kontakto su skysčiu. Tirpalas turi būti ruošiamas tam skirtoje vietoje. Joje draudžiama rūkyti, valgyti ir gerti. Ruošiant tirpalą būtina laikytis griežtų aseptikos taisyklių ir naudoti apsaugines priemones: mūvėti pirštines, nešioti apsauginius akinius, veido kaukę, dėvėti apsauginę aprangą. Rekomenduojama dirbti kabinete, kuriame įrengta vertikali ištraukiamoji ventiliacija (LAF-cabinet). Vartojimo metu reiki