kartu su ciklofosamidu ar mechloretaminu (chlormetinu) ir prokarbazinu, nustatyta azoospermija. Rečiau moterims, kurioms taikyta chemoterapija vinkristinu kartu su kitais vaistiniais preparatais, nustatyta amenorėja.
Su pacientais reikia aptarti būsimą vaisingumo perspektyvą. Vyrai turi būti informuoti apie sėklos išsaugojimą.
4.7Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Duomenų apie šio medikamento poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra. Dėl nepageidaujamo neurologinio poveikio reikia atsižvelgti į galimybę, jog šis medikamentas gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
4.8Nepageidaujamas poveikis
Labai dažni (≥1/10)
Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100)
Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000)
Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka
Reikšmingiausias vinkristino nepageidaujamas poveikis yra susijęs su centrine nervų sistema. Paprastai jis yra grįžtamojo pobūdžio ir priklauso nuo dozės. Dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis yra neurotoksinis poveikis ir nuplikimas, labiausiai varginantis nepageidaujamas poveikis pasireiškia dėl nervų ir raumenų sistemos sutrikimų.
Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (įskaitant cistas ir polipus)
Su gydymu susijęs antrinis audinių supiktybiškėjimas.
Pacientams, kurie buvo gydomi vinkristinu kartu su kitais citotoksiniais preparatais, apie kuriuos žinoma, jog jie yra kancerogeniški, išsivystė antrinis audinių supiktybiškėjimas.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Laikina trombocitozė.
Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100)
Sunkus kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, anemija, leukopenija ir trombocitopenija.
Imuninės sistemos sutrikimai
Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Ūmus dusulio priepuolis ir bronchų spazmas, kurie gali būti sunkūs ir pavojingi gyvybei. Šių simptomų pastebėta pavartojus Vinca (žiemės) alkaloidų (tokių, kaip vinkristinas), ypač jei jų vartojama kartu su mitomicinu. Reakcija gali pasireikšti praėjus kelioms minutėms ar valandoms po žiemės alkaloido ar net 2 savaitėms po mitomicino dozės suvartojimo.
Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000)
Pastebėta alerginių reakcijų, tokių kaip anafilaksija, išbėrimas ir edema, galimai susijusių su vinkristino vartojimu, atvejų pacientams, kurie kompleksinės medikamentinės chemoterapijos kurso metu buvo gydomi vinkristinu.
Nervų sistemos sutrikimai
Toksinis poveikis nervų sistemai yra svarbiausiais nepageidaujamas vinkristino poveikis. Jo stiprumas priklauso nuo dozės ir paciento amžiaus. Dėl n
