#281; (Lyell sindromą). Nutraukus gydymą lamotriginu, daugeliu atvejų būklė išnyko, tačiau kai kuriems pacientams liko neišnykstančių randų ir retais atvejais tokie sutrikimai baigėsi paciento mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Bendra išbėrimo rizika labai priklauso nuo:
didelės pradinės lamotrigino dozės ir spartesnio nei rekomenduojamo lamotrigino dozės didinimo (žr. 4.2 skyrių);
valproato vartojimo kartu (žr. 4.2 skyrių).
Be to, padidėjusio jautrumo sindromas, kuris pasireiškia įvairiais sisteminiais simptomais, be kitų simptomų gali pasireikšti išbėrimu (žr. Imuninės sistemos sutrikimai **).
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Labai reti:į sisteminę raudonąją vilkligę panaši reakcija.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažni:nuovargis.
Bipolinis sutrikimas
Vertinant bendrąsias lamotrigino saugumo savybes, be toliau išvardyto nepageidaujamo poveikio, reikia atsižvelgti ir į nepageidaujamą poveikį, kuris nustatytas epilepsija sergantiems pacientams.
Nervų sistemos sutrikimai
Bipolinio sutrikimo tyrimų metu
Labai dažni:galvos skausmas.
Dažni:ažitacija, somnolencija, galvos svaigimas.
Virškinimo trakto sutrikimai
Bipolinio sutrikimo tyrimų metu
Dažni:burnos džiūvimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Bipolinio sutrikimo tyrimų metu
Labai dažni:odos išbėrimas.
Reti:Stevens-Johnson sindromas.
Įvertinus visų bipolinio sutrikimo gydymo lamotriginu tyrimų (kontroliuojamųjų ir nekontroliuojamųjų) duomenis, odos išbėrimas pasireiškė 12 % lamotriginą vartojusių pacientų. Tuo tarpu klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo bipoliniu sutrikimu sergantys pacientai, duomenimis, odos išbėrimas pasireiškė 8 % lamotriginą vartojusių pacientų ir 6 % pacientų, kurie vartojo placebą.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Bipolinio sutrikimo tyrimų metu
Dažni:artralgija.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Bipolinio sutrikimo tyrimų metu
Dažni:skausmas, nugaros skausmas.
4.9Perdozavimas
Simptomai ir požymiai
Nustatyta ūminio apsinuodijimo, pavartojus 10 20 kartų didesnes už didžiausią gydomąją vaistinio preparato dozę atvejai. Vaistinio preparato perdozavimas sukėlė tokius simptomus: nistagmą, ataksiją, sąmonės sutrikimą, komą.
Gydymas
Perdozavus vaistinio preparato, pacientą reikia guldyti į ligonin
