:ažitacija, pusiausvyros sutrikimas, judėjimo sutrikimai, Parkinsono ligos pasunkėjimas, ekstrapiramidinis poveikis, choreoatetozė, priepuolių padažnėjimas.
Gauta pranešimų, kad lamotriginas gali sunkinti parkinsoninius simptomus pacientams, kurie prieš pradedant gydymą, sirgo Parkinsono liga. Pavieniais atvejais nustatytas ekstrapiramidinis poveikis ir choreoatetozė pacientams, kuriems anksčiau šios būklės nebuvo.
Akių sutrikimai
Klinikinių monoterapijos tyrimų metu
Nedažni:dvejinimasis akyse, miglotas matymas.
Kita klinikinė patirtis
Labai dažni:dvejinimasis akyse, miglotas matymas.
Reti:konjunktyvitas.
Virškinimo trakto sutrikimai
Klinikinių monoterapijos tyrimų metu
Dažni:pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Kita klinikinė patirtis
Labai dažni:pykinimas, vėmimas.
Dažni:viduriavimas.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Labai reti:kepenų funkcijos nepakankamumas, kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų funkcijos rodmenų padidėjimas.
Kepenų funkcijos sutrikimas paprastai būna susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijomis, bet pavieniais atvejais pasireiškė be jautrumo padidėjimo požymių.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai dažni:odos išbėrimas.
Reti:Stevens-Johnson sindromas.
Labai reti:toksinė epidermio nekrolizė.
Klinikinių dvigubai aklu būdu atliktų papildomo gydymo tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugusieji, duomenimis, odos išbėrimas pasireiškė iki 10 % pacientų, vartojusių lamotriginą, ir 5 % pacientų, vartojusių placebą. Dėl odos išbėrimo gydymą lamotriginu nutraukė 2 % pacientų. Išbėrimas, paprastai makulopapulinis, dažniausiai atsirado per aštuonias savaites nuo gydymo pradžios ir išnyko, nutraukus Lamictal vartojimą (žr. 4.4 skyrių).
Nustatytas sunkus, gyvybei pavojingas odos išbėrimas, įskaitant Stevens-Johnson sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę (Lyell sindromą). Nutraukus gydymą lamotriginu, daugeliu atvejų būklė išnyko, tačiau kai kuriems pacientams liko neišnykstančių randų ir retais atvejais tokie sutrikimai baigėsi paciento mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Bendra išbėrimo rizika labai priklauso nuo:
didelės pradinės lamotrigino dozės ir spartesnio nei rekomenduojamo lamotrigino dozės didinimo (žr. 4.2 skyrių);
valproato vartojimo kartu (žr. 4.2 skyrių).
Be to, padidėjusio jautrumo sindromas, kuris pasireiškia įvairiais sisteminiais simptomais, be kitų simptomų gali pasireikšti išbėrimu (žr. Imuninės sistemos sutrikimai **).
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Labai reti:į sisteminę raudonąją vilkligę panaši reakcija.
Bend