000多名患有轻度至重度干眼症的患者，使用Schirmer评分(0至35毫米) 评估后，4周后，与使用载体（不含药物的眼药水）的患者相比，患者的泪膜生成量显著改善。研究期间允许使用人工泪液。对于接受Tyrvaya治疗的患者，4周后Schirmer评分的平均变化分别为11.7毫米和11.3毫米，而接受载体治疗的患者分别为3.2毫米和6.3毫米。接受Tyrvana治疗的患者中，近一半在4周后Schirmer评分至少增加了10毫米。进一步的研究表明，Tyrvaya的疗效可持续长达12周（84天）的治疗。
鼻喷雾剂（8.4毫升）。
请参阅随附Tyrvaya的完整处方信：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=014c93dc-5737-479c-a9f0-aaadac1ac298
07：Miebo
基本信息
批准日期：2023-05-01
公司名称：博士伦（Novaliq）
Miebo（全氟己基辛烷滴眼液）是一种半氟化烷，旨在减少眼表泪液蒸发。Miebo专门用于治疗干眼症的体征和症状。Miebo是一种外用溶液。每天四次将一滴Miebo滴入患眼。在滴入Miebo之前和之后的至少30分钟内，应摘下隐形眼镜。
作用机制
Miebo是一种半氟化烷，含有6个全氟化碳原子和8个氢化碳原子。全氟己基辛烷在泪膜的气液界面形成单层，有望减少蒸发。Miebo在干眼症中的确切作用机制尚不清楚。
副作用
使用Miebo可能产生的不良影响包括但不限于：视力模糊、眼睛发红。
临床试验结果
FDA批准Miebo是基于两项为期57天的多中心、随机、双盲、生理盐水对照研究GOBI和MOJAVE的结果，这两项研究共招募了1217名有干眼病 (DED) 病史且有睑板腺功能障碍(MGD)临床症状的患者，这是导致疾病发展和进展的主要原因。据估计，86%的DED患者泪液蒸发过多，而MGD是主要诱因。
在两项关键研究中，Miebo均达到了主要体征和症状疗效终点。两个主要终点是第八周（第57±2天）全角膜荧光素染色(tCFS)和视觉模拟量表(VAS)评分相对于基线的变化。患者早在第15天和第57天就出现症状缓解，两项研究中均观察到VAS眼干评分显著降低，Miebo疗效更佳。此外，在第15天和第57天，两项研究中均观察到tCFS显著降低，Miebo疗效更佳。
请参阅随附Miebo的完整处方信：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6b283c02-7df4-4c00-951b-555cddffe77c
