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Signifor (帕瑞肽, pasireotide diaspartate)注射液(三)
2013-06-30 17:42:13 来源: 作者: 【 】 浏览:3820次 评论:0
,这一降低在启动该药治疗后的一个月时即可见到,有20%的患者的皮质醇水平可降至正常范围。
Signifor (帕瑞肽)可引起血糖升高,因此应在起始治疗后的2周时监测患者的血糖水平。持续治疗可能导致一些患者发生糖尿病或糖尿病恶化,因此应密切监测该药的这一不良反应,并应采取适当的治疗。
FDA要求相应的生产厂家进行3项上市后的研究,包括评估高血糖症的临床试验、应用Signifor (帕瑞肽)治疗的库欣病患者的长期前瞻性观察队列研究和聚焦于该药的安全性监测(严重高血糖症、急性肝损伤和肾上腺功能不全)的研究。
Signifor (帕瑞肽)用法为每日皮下注射两次。试验中观察到的最常见不良反应包括腹泻、呕吐、血糖、尿糖增加、胆结石、腹痛、注射部位皮肤反应、疲劳、糖化血红蛋白(HbA1c)增高等。
Signifor (帕瑞肽)由瑞士诺华制药有限公司制造。2012年4月25日,Signifor已获欧洲药品管理署(EMA)下属人用药品委员会(CHMP)批准用于治疗无法手术或手术治疗失败的成人库欣病患者。 

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