ité des patients suivis dans la phase d'extension en ouvert jusqu'à la semaine 104. Il y a eu 114 sur 207 patients qui ont poursuivi par 40 mg d'Humira toutes les deux semaines pendant 60 mois. Parmi ces patients, 86, 72 et 41 ont eu respectivement une réponse ACR 20, ACR 50 et ACR 70 à 60 mois.
Dans l'étude IV sur la PR, la réponse ACR 20 des patients traités par Humira en plus des soins habituels a été significativement meilleure que chez les patients recevant le placebo plus les soins habituels (p < 0,001).
Dans les études I-IV sur la PR, les réponses ACR 20 et 50 des patients traités par Humira ont été statistiquement significatives par rapport au placebo dès la première ou la deuxième semaine de traitement.
Dans l'étude V sur la PR chez des patients ayant une polyarthrite rhumatoïde récente, naïfs de méthotrexate, un traitement associant Humira et du méthotrexate a conduit à des réponses ACR plus rapides et significativement plus importantes qu'avec le méthotrexate seul et Humira seul, à la semaine 52 et les réponses étaient maintenues à la semaine 104 (voir tableau 4).
Tableau 4 : Réponses ACR dans l'étude V sur la PR
(pourcentage de patients)
Réponse
MTX
n = 257
Humira n = 274
Humira/MTX n = 268
Valeur de pa
Valeur de
pb
Valeur de
pc
ACR 20
Semaine 52
62,6%
54,4%
72,8%
0,013
< 0,001
0,043
Semaine 104
56,0%
49,3%
69,4%
0,002
< 0,001
0,140
ACR 50
Semaine 52
45,9%
41,2%
61,6%
< 0,001
< 0,001
0,317
Semaine 104
42,8%
36,9%
59,0%
< 0,001
< 0,001
0,162
ACR 70
Semaine 52
27,2%
25,9%
45,5%
< 0,001
< 0,001
0,656
Semaine 104
28,4%
28,1%
46,6%
< 0,001
< 0,001
0,864
a. valeur de p résulte de la comparaison appariée des traitements par méthotrexate seul et par l'association Humira/méthotrexate par le test U de Mann-Whitney.
b. valeur de p résulte de la comparaison appariée des traitements par Humira seul et par l'association Humira/méthotrexate par le test U de Mann-Whitney
c valeur de p résulte de la monothérapie par Humira et de la monothérapie par méthotrexate par le test U de Mann-Whitney
A la semaine 52, 42,9% des patients qui avaient reçu l'association Humira/méthotrexate étaient en rémission clinique (DAS 28 < 2,6) comparativement à 20,6% des patients ayant reçu le méthotrexate seul et 23,4% des patients ayant reçu Humira seul. Le traitement par l'association Humira/méthotrexate était cliniquement et statistiquement supérieur au méthotrexate (p < 0,001) et à Humira en monothérapie (p < 0,001) dans l'obtention d'un état d'activité basse de la maladie pour les patients chez qui une polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère avait &eacut |
