44 %***
11 %
38 %***
9 %
29 %***
4 %
52
36 %***
10 %
ACR 70
24
28 %**
15 %
13 %***
2 %
22 %***
2 %
21 %***
3 %
12 %**
1 %
52
20 %***
4 %
TCZ - Tocilizumab
MTX - Méthotrexate
PBO - Placebo
DMARD - traitement de fond
* - p < 0,05, TCZvsPBO + MTX/DMARD
** - p < 0,01, TCZ vs PBO + MTX / DMARD
*** - p < 0,0001, TCZ vs PBO + MTX / DMARD
Réponse radiographique
Dans l'étude II, chez les patients ayant présenté une réponse inadéquate au MTX, la réduction de la progression des dommages structuraux articulaires a été évaluée par radiographie et exprimée par le changement du score total de Sharp modifié par Genant et ses composants, le score d'érosion et le score de pincement articulaire. La réduction de la progression des dommages structuraux articulaires a été mise en évidence par un taux de progression radiographique significativement moindre chez les patients traités par tocilizumab comparé au groupe contrôle (Tableau 3).
Tableau 3. Changements radiographiques moyens au cours des 52 semaines de l'étude II
PBO+ MTX (+TCZ à partir de la semaine 24)
N = 393
TCZ 8 mg/kg + MTX
N = 398
Score total de Sharp modifié par Genant
1,13
0,29 *
Score d'érosion
0,71
0,17 *
Score de pincement articulaire
0,42
0,12 **
PBO - Placebo
MTX - Méthotrexate
TCZ - Tocilizumab
* - p ≤ 0,0001, TCZ vs PBO + MTX
* - p < 0,005, TCZ vs PBO + MTX
Résultats relatifs à l'état de santé et à la qualité de vie
Les patients traités par tocilizumab ont noté une amélioration de leurs capacités fonctionnelles dans les questionnaires d'auto-évaluation (questionnaire d'évaluation de l'état de santé (HAQ-DI), SF-36 et fatigue mesurée à l'aide des scores d'évaluation fonctionnelle du traitement de maladies chroniques (FACIT-Fatigue)). Des améliora