é à augmenter au cours du traitement. Des réponses durables et continues ont été observées pendant plus de 24 mois pendant les études d'extension en ouvert en cours I, III, IV et V.
Chez les patients traités par tocilizumab 8 mg/kg, des améliorations significatives ont été constatées pour toutes les composantes individuelles de la réponse ACR, notamment : nombre d'articulations douloureuses et gonflées ; évaluation globale par le patient et par le médecin ; scores de handicap fonctionnel ; évaluation de la douleur et CRP, par rapport aux patients recevant le placebo plus MTX ou d'autre DMARD dans toutes les études.
Les patients des études I à V avaient un score d'activité de la maladie (DAS28) moyen compris entre 6,5 et 6,8 à l'inclusion. Des diminutions significatives moyennes du score DAS28 par rapport à la valeur à l'inclusion, comprises entre - 3,1 et - 3,4, ont été observées chez les patients traités par tocilizumab, comparés au groupe contrôle (diminutions comprises entre - 1,3 et -2,1). La proportion de patients ayant atteint une rémission DAS28 (DAS28 < 2,6) à 24 semaines a été significativement supérieure chez les patients recevant le tocilizumab (28 à 34 %) par rapport aux patients du groupe contrôle (1 à 12%). Dans l'étude II, 47% des patients ont atteint une rémission DAS 28 (DAS28 < 2,6) à 52 semaines, contre 33% à 24 semaines.
Dans une analyse poolée des études II, III et IV, les proportions de patients ayant atteint une réponse ACR 20, 50 ou 70 ont été significativement supérieures (respectivement 59 % contre 50 %, 37 % contre 27 %, et 18 % contre 11 %) dans le groupe du tocilizumab 8 mg/kg plus DMARD par rapport au groupe traité par le tocilizumab 4 mg/kg plus DMARD (p < 0,03). De même, la proportion de patients ayant atteint une rémission selon le score DAS28 (DAS28 < 2,6) a été significativement supérieure (respectivement 31 % contre 16 %) chez les patients recevant le tocilizumab 8 mg/kg plus DMARD par rapport aux patients recevant le tocilizumab 4 mg/kg plus DMARD (p < 0,0001).
Tableau 2. Réponses ACR lors des études contrôlées versus placebo /MTX/DMARD (% de patients)
Etude I
AMBITION
Etude II
LITHE
Etude III
OPTION
Etude IV
TOWARD
Etude V
RADIATE
Semaine
TCZ 8 mg/kg
MTX
TCZ 8 mg/kg + MTX
PBO + MTX
TCZ 8 mg/kg + MTX
PBO + MTX
TCZ 8 mg/kg + DMARD
PBO + DMARD
TCZ 8 mg/kg + MTX
PBO + MTX
N =
286
N =
284
N =
398
N =
393
N =
205
N =
204
N =
803
N =
413
N =
170
N =
158
ACR 20
24
70 %***
53 %
56 %***
27 %
59 %***
27 %
61 %***
25 %
50 %***
10 %
52
56 %***
25 %
ACR 50
24
44 %**
34 %
32 %***
10 %
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