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ACTEMRA 20 mg/ml Solution à diluer pour perfusion Flacon(二)
2014-05-25 15:30:10 来源: 作者: 【 】 浏览:7892次 评论:0
neutrophiles < 1000
Interrompre le traitement par RoActemra
Lorsque les neutrophiles sont supérieurs à 1000 x 106/l, réinstaurer le traitement à la posologie de 4 mg/kg et l'augmenter à 8 mg/kg, si l'état clinique le permet
< 500
Arrêter le traitement par RoActemra
· Diminution du nombre de plaquettes
Numération plaquettaire (cellules /µl)
Conduite à tenir
50 000 < plaquettes < 100 000
Interrompre le traitement par RoActemra
Lorsque les plaquettes sont supérieures à 100 000/ul, réinstaurer le traitement à la posologie de 4 mg/kg et l'augmenter à 8 mg/kg, si l'état clinique le permet
< 50 000
Arrêter le traitement par RoActemra
Populations spéciales
Enfants : RoActemra ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 18 ans compte tenu de l'insuffisance de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Patients âgés : Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Insuffisance rénale : Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère. RoActemra n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Chez ces patients, la fonction rénale devra être étroitement surveillée.
Insuffisance hépatique : RoActemra n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Par conséquent, aucune recommandation posologique ne peut être proposée.
Méthode d'administration
Après dilution, RoActemra doit être administré par perfusion intraveineuse d'une durée d'une heure.
RoActemra doit être dilué pour atteindre un volume final de 100 ml à l'aide d'une solution de chlorure de sodium stérile apyrogène à 9 mg/ml (0,9 %) en respectant les règles d'asepsie.
Pour plus d'informations sur la dilution, voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
ROACTEMRA : son aspect et forme
Solution transparente à opalescente, incolore à jaune pâle.
ROACTEMRA : cmment ça marche
Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, Inhibiteurs d'interleukine ; Code ATC : L04AC07.
Mécanisme d'action
Le tocilizumab se lie de manière spécifique aux récepteurs solubles et membranaires de l'IL-6 (sIL-6R et mIL-6R). Il a été démontré que le tocilizumab inhibe la transmission du signal médié par les récepteurs sIL-6R et mIL-6R. L'IL-6 est une cytokine pro-inflammatoire pléiotrope produite par un grand nombre de types cellulaires notamment les lymphocytes T et B, les monocytes et les fibroblastes. L'I
以下是“全球医药”详细资料
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