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Zykadia(ceritinib)胶囊肺癌使用说明(五)
2014-05-14 23:14:17 来源: 作者: 【 】 浏览:3947次 评论:0
uo;,不透明白体黑墨汁标记有“NVR”。可得到:
70胶瓶囊…………………….NDC 0078-0640-70
贮存在25°C(77°F);外出允许15°C至30°C (59°F至86°F)[见USP控制室温]。
17 患者咨询资料
忠告患者阅读FDA-批准的患者使用说明书(患者资料)。
● 告知患者用ZYKADIA治疗患者腹泻,恶心,呕吐,和腹痛是最常见报道不良反应。告知患者支持性护理选择例如止吐和止泻药。忠告患者对严重或持续胃肠道症状联系他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.1)]。
● 告知患者肝毒性体征和症状。忠告患者对肝毒性体征和症状立即联系他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.2)]。
● 告知患者严重或致命性ILD/肺炎的风险。忠告患者联系他们的卫生保健提供者立即报告新或活性症状变坏[见警告和注意事项(5.3)]。
● 告知患者QTc间期延长和心动过缓的风险。忠告患者联系他们的卫生保健提供者立即报告新胸痛或不适,心跳变化,心悸,眩晕,头晕,昏晕,和心或血压药物变化或新使用[见警告和注意事项(5.4,5.6)]。
● 告知患者高血糖体征和症状。忠告患者对高血糖体征或症状立即联系他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.5)]。
● 忠告女性如她们妊娠告知她们的卫生保健提供者。告知有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。忠告有生殖潜能女性用ZYKADIA治疗期间和治疗完成后至少2周使用有效避孕[见警告和注意事项(5.7)和特殊人群中使用(8.1,8.7)]。
● 忠告女性用ZYKADIA治疗期间不要哺乳[见特殊人群中使用(8.3)]。
● 告知患者用ZYKADIA治疗期间不要吃葡萄柚和柚子汁[见药物相互作用(7.1)]。
● 在空胃服用ZYKADIA (即,不要在餐后2小时内)[见剂量和给药方法(2.1)]。
● 忠告患者弥补ZYKADIA丢失剂量除非下一剂在12小时内[见剂量和给药方法(2.1)]
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