(33%)发生更频。除了腹泻和恶心(见表 1)，接受TANZEUM患者以下胃肠道不良反应也发生更频：呕吐(安慰剂相比TANZEUM为2.6%相比4.2%)，微湿的反流病(安慰剂相比TANZEUM为1.9%相比3.5%)，和消化不良(安慰剂相比TANZEUM为2.8%相比3.4%)。便秘也是经常报道反应。用TANZEUM治疗组，研究者分级GI反应严重程度为“轻”56%病例，“中度”37%病例，和 “严重”7% 病例。由于 GI 不良反应终止用TANZEUM或安慰剂发生2%个体。
注射部位反应
在安慰剂-对照试验合并中，用TANZEUM(18%)比用安慰剂(8%)注射部位反应发生更频。除了名词注射部位反应(见表1)，以下其他类型注射部位反应用TANZEUM也发生更频：注射部位血肿(安慰剂相比TANZEUM为1.9%相比2.1%)，注射部位红斑(安慰剂相比TANZEUM为0.4% 相比1.7%)，注射部位皮疹(安慰剂相比TANZEUM为0%相比1.4%)，注射部位超敏性(安慰剂相比TANZEUM为0%相比0.8%相比)，和注射部位出血(安慰剂相比TANZEUM为0.6%和0.7%)。注射部位皮肤瘙痒也是频繁报道反应。在两组中注射部位反应的大多数被研究者判断“轻” (TANZEUM73%相比安慰剂94%)。用TANZEUM比用安慰剂更多患者由于注射部位反应终止(2%相比0.2%)，经受多于2种反应(38%相比20%)，有研究者判断是“中度”或“严重”的反应(27%相比6%)和需要对反应局部或全身治疗(36%相比11%)。
安慰剂-和阳性-对照试验的合并
在参加有2型糖尿病患者的较大合并的7项安慰剂-和阳性-对照试验也评价不良反应的发生率。这些试验评价TANZEUM作为单药，和作为添加至口服降糖药治疗，和作为添加治疗至基础胰岛素的使用[见临床研究(14)]。在这个合并中，总共 2,116例有2型糖尿病患者被用 TANZEUM治疗平均时间75周。用TANZEUM治疗患者均数年龄为55岁，在这些研究1.5%人和26%是西班牙/拉丁裔。在基线时，有糖尿病人群平均8年和有均数HbA1c为8.2%。在基线时，21% 人群报告周围神经病变和5%报道神经病变。92%人群基线估算肾功能正常或轻度受损(eGFR >60 mL/min/1.73 m2)和8%人群中度受损(eGFR 30至60 mL/min/1.73 m2)。表1中列出安慰剂-和阳性-对照试验合并中，常见不良反应除低血糖外类型和频数相似。
其他不良反应
低血糖
表2显示在临床试验中用TANZEUM经受至少1次记录的低血糖发作患者比例和用TANZEUM经受至少一次严重低血糖发作患者[见临床研究(14)]。当TANZEUM被添加至磺脲类或胰岛素时低血糖更频[见警告和注意事项(5.3)]。
肺炎
在7项安慰剂-和阳性-对照试验的合并，接受TANZEUM患者肺炎的不良反应(1.8%)被报道较频于在所有-对比药组患者(0.8%)。接受TANZEUM组中肺炎的更多病例是严重(对TANZEUM0.4%相比对所有对比药0.1%).
心房颤动/扑动
在7项安慰剂-和阳性-对照试验合并，报道对TANZEUM心房颤动(1.0%)和心房扑动(0.2%)不良反应是比对所有对比药更频(分别0.5%和0%)。在两组中有事件患者一般是男性，较老，患有肾受损或心脏病(如，心律失常史，心悸，充血性心衰，心肌病，等。)
阑尾炎
在安慰剂-和阳性-对照试验的合并，用TANZEUM治疗患者阑尾炎严重事件发生0.3%与之比较所有对比药为0%。
免疫原性
在7项安慰剂-和阳性-对照试验的合并中，在试验期间任何时间116/2,098例(5.5%)患者被暴露于TANZEUM对抗-阿必鲁泰抗体测试阳性。这些抗体无一例在一种体外生物检定显示中和阿必鲁泰的活性。通过 HbA1c测量和口服血糖或特异性不良反应，抗体的存在与减低疗效不相关。
阿必鲁泰与人GLP-1的高度同源一致，有抗-阿必鲁泰抗体患者的大多数(约79%)对抗GLP-1 抗体也测试阳性；无一例中和。对抗-阿必鲁泰抗体测试阳性患者的少数(约17%)对人白蛋白抗体测试也短暂地阳性。
抗体形成的检测高度依赖于分析灵敏度和特异性。另外，在分析观察到抗体阳性的发生率(包括中和抗体)可能受几种因素影响包括分析方法学，样品处理，采样时间，同时药物，和所患疾病。由于这些理由，the incidence of对阿必鲁泰抗体的发生率不能直接与其他产品抗体发生率比较。
肝酶异常
在安慰剂-和阳性-对照试验合并中，患者的相似比例经受谷丙转氨酶(ALT)增加3-倍或大于正常上限以上至少一个事件(对所有对比药相比TANZEUM为0.9%和0.9%)。三例用TANZEUM受试者和所有-对比药组中一例受试者经受ALT增加10-倍或大于正常上限以上至少一个事件。1/3病例另外病因被鉴定解释肝酶升高(急性病毒性肝炎)。在1病例中，得到信息不能充分确定或反驳一种药物-相关因果关系。在第三例中，在ALT升高(正常上限10倍)伴有总胆红素增加(正常上限4倍)和发生在TANZEUM首次给药后 8天。肝细胞损伤的病因可能与TANZEUM相关但直接归因于TANZEUM被事件后3周超声诊断胆石混淆。
Γ-谷氨酰转移酶 (GGT)增加
在安慰剂-对照试验合并中，在用TANZEUM治疗组GGT增加不良事件发生更频(对安慰剂相比TANZEUM为0.9%和1.5%)。
心率增加
在安慰剂-对照试验合并中，跨越随访与用安慰剂治疗患者均数心率比较用TANZEUM治疗患者均数心率较高平均1至2 bpm。尚未确定心率增加长期临床影响[见警告和注意事项(5.6)]。
7 药物相互作用
临床药理学研究中TANZEUM不影响口服给予受试药物吸收至任何临床相关程度[见临床药理学(12.3)]。但是，TANZEUM致胃排空延迟，和因而有影响同时给予口服药物吸收潜能。当口服药物与TANZEUM同时给予应谨慎对待。
8 特殊人群中使用
8.1 妊娠
妊娠类别C
在妊娠妇女中没有TANZEUM的适当和对照良好研究。非临床研究，在小鼠用阿必鲁泰处理直至基于AUC来自人类最大推荐剂量50 mg/week暴露的 39倍曾显示生殖毒性，但没有致畸胎性[见非临床毒理学(13.1，13.3)]。妊娠期间除非预计获益胜过潜在风险不应使用TANZEUM。
由于对TANZEUM长清洗期，考虑计划妊娠前至少1个月停止TANZEUM。没有TANZEUM对人生育力影响数据。在小鼠中研究显示对生育力没有影响[见非临床毒理学(13.1)]。不知道对人类生育力潜在风险。
8.3 哺乳母亲
在人类哺乳期中没有适当数据支持TANZEUM的使用。不知道在哺乳期间TANZEUM是否排泄至人乳汁。鉴于TANZEUM 是一种基于白蛋白-蛋白治疗药，它可能存在于人类乳汁。妊娠和哺乳期间用TANZEUM 处理小鼠观察到体征减低[见非临床毒理学(13 |
