供者[见警告和注意事项(5.1)]。
严重皮肤反应
忠告患者和看护关于潜在致命性严重皮肤反应的风险。教育患者可能信号严重皮肤反应体征和症状。指导患者如用APTIOM治疗时发生皮肤反应立即咨询其卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.2)]。
DRESS/多器官超敏性
指导患者发热伴随涉及器官系统征象(如,皮疹,淋巴疾病变,肝功能不全)可能是药物相关和应立即报告至其卫生保健提供者 [见警告和注意事项(5.3)]。
过敏性反应和血管水肿
忠告患者用APTIOM可能发生危及生命症状提示过敏反应或血管水肿(面,眼,唇,舌肿胀,或吞咽或呼吸困难)。指导他们立即报告这些症状至卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.4)]。
低钠血症
忠告患者APTIOM可能减低血清钠浓度,尤其是服用其他可能降低钠药物。忠告患者报告低钠症状如恶心,疲劳,精神不振,易怒,混乱,肌肉软弱/痉挛,或更频或更严重癫痫发作[见警告和注意事项(5.5)]。
神经学不良反应
忠告患者APTIOM可能致头晕,步态障碍,睡意/疲乏,认知功能障碍,和视力变化。这些不良反应,如被观察到,与维持期比较,在滴定调整期更可能发生。忠告患者不要驾驶或操作机械直至他们对APTIOM已得到充分经验衡量是否不良地影响他们驾驶或操作机械的能力[见警告和注意事项(5.6)]。
APTIOM的撤药
忠告患者在没有咨询他们的卫生保健提供者不要终止使用APTIOM。APTIOM应被逐渐的撤去使增加发作频数和癫痫持续状态潜能最小[见警告和注意事项(5.7)]。
与口服避孕药相互作用
告知患者APTIOM可能明显减低激素避孕药的有效性。建议有生育能力女性患者用APTIOM治疗期间和治疗已被终止后至少一个月经周期后或直至否则由她们的卫生保健提供者指导使用另外或替代的非激素型式避孕[见药物相互作用(7.3,7.4)]。
妊娠注册
鼓励患者如她们成为妊娠参加北美抗癫痫药妊娠注册,整个注册收集关于妊娠期间抗癫痫药安全性资料。为参加,患者可电话1-888-233-2334 (免话费)[见特殊人群中使用(8.1)]。
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