en esta vacuna como adsorbente. Los adsorbentes son sustancias incluidas en ciertas vacunas para acelerar, mejorar y/o prolongar el efecto protector de la vacuna.
Polisacárido capsular Vi purificado de Salmonella typhi (cepa Ty 2)............25 mi crogramos
- Los demás componentes son:
Cloruro de sodio, fosfato disódico dihidrato, dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato, solución 2-fenoxietanol, formaldehído, Medio 199 Hanks sin rojo fenol (una mezcla compleja de aminoácidos incluyendo fenilalanin a, sales minerales, vitaminas y otros componentes) suplementado con polisorbato 80 y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
La vacuna se presenta como una suspensión y solución para inyección en una jeringa precargada de doble cámara (0,5 ml de virus de hepatitis A inactivado en una cámara y 0,5 ml de antígeno polisacarídico purificado tifoideo en la otra cámara) con o sin aguja – envase de 1 ó 10. Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases.
La vacuna antihepatitis A inactivada es una suspensión turbia y blanquecina y la vacuna polisacarídica frente a la fiebre tifoidea es una solución transparente e incolora.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular: Sanofi Pasteur MSD, S.A.,
Edificio Cuzco IV. Paseo de la Castellana, 141. Madrid 28046. España
Responsable de la fabricación :
El fabricante responsable de la liberación de los lotes es Sanofi Pasteur S.A. en uno de los siguientes lugares de fabricación:
Sanofi Pasteur S.A.,
Campus Merieux,
1541 avenue Marcel Mérieux
69280 Marcy L’Etoile, Lyon,
Francia.
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Estado Miembro
Nombre
Austria, Dinamarca, Finlandia, Alemania, Grecia, Islandia, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Noruega, Portugal, Suecia, Holanda y Reino Unido
ViATIM
Bélgica
VACCIN COMBINE TYPHOIDIQUE POLYOSIDIQUE VI PURIFIE ET HEPATITE A
Francia, España
TYAVAX
Este prospecto ha sido aprobado en 07/2010
-----------------------------------------------------------------------------------
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Instrucciones de uso de la jeringa de doble cámara (Ver diagrama al dorso).
Tyavax suspensión y solución inyectable en jeringa precargada de doble cámara.
Vacuna (inactivada, adsorbida) antihepatitis A y vacuna de polisacáridos frente a la fiebre tifoidea.
1. Quitar el tapón de goma del extremo (A)
2. Ajustar la aguja con el protector de la aguja (B) a la jeringa.
3. Enroscar la varilla del émbolo (C) al tapón del émbolo (tapón 2).
4. Agitar la jeringa y después mezclar los componentes de la vacuna presionando lentamente el émbolo, manteniendo la aguja hacia arriba. La vacuna de la cámara inferior se desplaza hacia la cámara superior a través del canal
