número de plaquetas (trombocitopenia), aumento de los eosinófilos, un tipo de célula sanguínea (eosinofilia ), dolor o inflamación de las articulaciones, picor junto con urticaria, raramente aparición de moratones, sofocos temporales, reacción de la piel consecuencia de la exposición al sol o a la luz UV, una enfermedad inflamatoria de la piel (dermatomiositis), fiebre, falta de respiración y malestar general.
Si piensa que está teniendo una reacción alérgica deje de tomar simvastatina y acuda a su médico de inmediato.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE SIMVASTATINA Teva 10 mg COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 25ºC.
No utilice después de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cartón y en los blisters. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Simvastatina Teva 10 mg comprimidos
- El principio activo es simvastatina. Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina.
- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, butilihidroxianisol (E320), estearato de magnesio, ácido ascórbico y ácido cítrico monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 3350, triacetina, óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo.
Aspecto del producto y contenido del envase
Simvastatina Teva 10 mg comprimidos son de color rosa claro, marcados "7153" en una cara y "93" en la otra.
Se presenta en envases de 10, 20, 28 , 30, 50 ó 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Teva Genéricos Española, S.L.
C/ Guzmán el Bueno, 133
28003 - Madrid
Responsable de la fabricación
TEVA UK Ltd
Brampton Road , Hampden Park, Eastbourne
East Sussex , BN22 9AG
REINO UNIDO
Este medicamento ha sido autorizado en los estados miembros bajo los siguientes nombres:
Austria : Simvastatin Teva 10 mg-Filmtabletten
Bélgica: Simvastatine IPS 10 mg, filmomhulde tabletten
Bulgaria: Simvastatin Teva 10 mg
Dinamarca : Simvastatin Teva 10 mg Filmovertrukne tabletter
Eslovaquia: Simvastatin-Teva 10 mg
Eslovenia: Simvastatin TEVA 10 mg filmsko obložene tablete
Estonia : Simvastatin Teva 10 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid
Francia : Simvastatine TEVA 10 mg, Comprimé pelliculé
Finlandia : Simvastatin Teva 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Grecia : Simvastatin Teva 10 mg Ε pικ aλυ µµ^
