EVOPAD 50 Parche transdérmico 3,20 mg env. con 8(七)
s uterinos, inflamación de la vagina, crecimiento de la pared uterina
· Raros: mioma uterino, quistes paratubulares, pólipos endocervicales
- Trastornos vasculares
· Poco frecuentes: aumento de la presión arterial
· Raros: tromboembolismo venoso
- Trastornos generales
· Frecuentes: dolor, dolor de espalda, debilidad, edema de extremidades superiores y/o inferiores, variaciones de peso
· Raros: cambio en la líbido (deseo sexual), reacciones alérgicas
- Anomalías de laboratorio
· Poco frecuentes: aumento de las transaminasas (prueba de laboratorio indicativa de la función del hígado)
- Trastornos oncológicos
· Frecuentes: cáncer de mama
En el tratamiento oral con estrógenos sintéticos solos o combinados con progestágenos, se ha informado de los siguientes efectos secundarios: neoplasias estrógeno-dependientes benignas o malignas (p.ej. cáncer de endometrio), infarto de miocardio, accidente vascular cerebral, alteración de la vesícula biliar, trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura vascular, inflamación de la piel (dermatitis de contacto), sensación particular que incita a rascarse (prurito generalizado), urticaria y angioedema (inflamación profunda de la piel)), probable demencia.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
Si ocurren estos efectos, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico.
5. CONSERVACIÓN DE EVOPAD 50 m g/24 h parches transdérmicos
Mantener EVOPAD 50 mg/24 h parches transdérmicos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
No utilice EVOPAD 50 m g/24 h parches transdérmicos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de EVOPAD 50 m g/24 h parches transdérmicos
- El principio activo es estradiol. Cada parche transdérmico contiene 3,2 miligramos de estradiol, (lo que supone una liberación de 50 microgramos de estradiol cada 24 horas).
- Los demás componentes son: Adhesivo copolímero de acrilato-acetato de vinilo, Goma guar, Película de poliéster
Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en cajas de ocho parches transdérmicos cuadrados, transparentes, autoadhesivos con 0,2 milímetros de grosor para aplicar sobre la superficie de la piel.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular: JANSSEN-CILAG, S.A.
Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
28042- Madrid
Responsable de la fabricación: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
Turnhoutseweg, 30
B-2340 Beerse (Bélgica)
OTRAS PRESENTACIONES:
EVOPAD 25 m g/24 h parches transdérmicos : Caja con 8 parches.
EVOPAD 75 m g/24 h parches transdérmicos : Caja con 8 parches.
EVOPAD 100 m g/24 h parches transdérmicos : Caja con 8 parches.
Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2009 |
