e 1,0% (9/933 sujets) avec une administration quotidienne de 400mg de célécoxib et de 0,6% (4/628 sujets) avec le placebo.
Les données d'une troisième étude effectuée à long-terme, ADAPT (The Alzheimer's Disease Anti-inflammatory Prevention Trial), n'a pas montré d'augmentation significative du risque cardiovasculaire avec le célécoxib 200mg 2 fois par jour comparativement au placebo. Le risque relatif pour un critère composite similaire (décès d'origine cardiovasculaire, IDM, AVC) était de 1,14(95% CI 0,61 – 2,12) avec 200mg de célécoxib deux fois par jour comparativement au placebo. L'incidence d'infarctus du myocarde était de 1,1% (8/717patients) avec 200mg de célécoxib deux fois par jour et 1,2% (13/1.070patients) avec le placebo.
Conduite à tenir pour les conducteurs de véhicules
Les patients qui présentent des étourdissements, des vertiges ou une somnolence lors de la prise du célécoxib, devront s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.
CELEBREX : ses contre-indications
· Antécédents d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients (voir rubrique Composition).
· Hypersensibilité connue aux sulfamides.
· Ulcère peptique évolutif ou saignement gastro-intestinal (GI).
· Antécédents d'asthme, de rhinite aiguë, de polypes nasaux, d'oedème de Quincke, d'urticaire ou autres réactions de type allergique déclenchées par la prise d'acide acétylsalicylique ou d'AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2 (cyclo-oxygénase-2).
· Grossesse et femmes en âge de procréer, en l'absence d'une contraception efficace (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). Dans les deux espèces animales étudiées, le célécoxib a entraîné des malformations (voir rubriques Grossesse et allaitement et Données de sécurité précliniques). Dans l'espèce humaine, le risque au cours de la grossesse n'est pas connu mais ne peut être exclu.
· Allaitement (voir rubriques Grossesse et allaitement et Données de sécurité précliniques).
· Insuffisance hépatique sévère (albumine sérique < 25 g/l ou score de Child-Pugh ³ 10).
· Patients ayant une clairance de la créatinine estimée < 30 ml/min.
· Maladie inflammatoire de l'intestin.
· Insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-IV).
· Cardiopathie ischémique avérée, artériopathie périphérique et/ou antécédent d'accident vasculaire cérébral (y compris l'accident ischémique transitoire).
CELEBREX : ses précautions d'emploi
Des complications gastro-intestinales hautes [perforations, ulcères ou hémorr