tériel lors du dernier trimestre de la grossesse. Le célécoxib est contre-indiqué au cours de la grossesse et chez les femmes pouvant devenir enceintes (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi). En cas de découverte d'une grossesse au cours du traitement, le célécoxib devra être arrêté.
Allaitement
Le célécoxib est excrété dans le lait des rates à des concentrations similaires à celles retrouvées dans le plasma. L'administration de célécoxib à un nombre restreint de femmes qui allaitent a mis en évidence un très faible passage de célécoxib dans le lait maternel. Les patientes traitées par célécoxib ne devront pas allaiter.
CELEBREX : ses effets indésirables
Les évènements indésirables listés par classe d'organe et classés par fréquence dans le tableau 1 correspondent aux données présentées dans les sources suivantes:
· Événements indésirables rapportés à des taux d'incidence supérieurs à 0,01% et supérieurs à ceux rapportés pour le placebo au cours de 12 essais cliniques contrôlés contre placebo et traitement de référence, effectués pendant une durée maximale de 12 semaines sur des patients atteints d'arthrose et de polyarthrite rhumatoïde traités par des doses quotidiennes de célécoxib de 100mg à 800mg. Au cours d'études supplémentaires utilisant des comparateurs tels que les AINS non sélectifs, approximativement 7400patients atteints d'arthrose ont été traités par le célécoxib à des doses quotidiennes atteignant 800mg, dont environ 2300patients ont été traités pendant 1an ou plus. Les évènements indésirables observés sous célécoxib au cours de ces études supplémentaires correspondaient à ceux observés chez les patients atteints d'arthrose et de polyarthrite rhumatoïde, présentés dans le Tableau 1.
· Evènements indésirables rapportés à des taux supérieurs à ceux du placebo pour les sujets traités par 400mg de célécoxib par jour pendant les essais à long terme, d'une durée maximale de 3ans, dans la prévention des polypes (essais APC et PreSAP; voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques, Tolérance cardiovasculaire – Études à long terme portant sur des patients présentant des polypes adénomateux sporadiques)
· Evènements indésirables spontanément notifiés après la commercialisation du produit sur une période au cours de laquelle, d'après les estimations, plus de 70millions de patients ont été traités par le célécoxib (diverses doses, durées et indications). Tous les évène |
