细胞癌和大鼠中用暴露比值相对于在人治疗剂量约900-倍时发生C-细胞癌。在小鼠2-年皮下致癌性研究中，在中剂量组见到子宫内膜中3例腺癌有统计显著增加，相当于暴露比值97-倍。未显示治疗-相关效应。
动物研究不表明对雄性和雌性大鼠生育能力直接有害影响。在用lixisenatide处理犬中见到可逆的睾丸和附睾病变。在健康男性中未见对精子发生相关效应。
在lixisenatide对胚胎-胎儿发育研究中，在大鼠所有剂量(与人暴露比较5-倍暴露比值)和在兔中在高剂量(与人暴露比较32-倍暴露比值)观察到畸形，生长发育迟缓，骨化迟缓和骨骼效应。在这两个物种，有轻度母体毒性包括低食耗量和减轻体重。在雄大鼠在怀孕和哺乳期间暴露于高剂量新生畜生长减慢，观察到幼畜死亡率轻微增加。
6. 药用详情
6.1 赋形剂清单
甘油85%
三水醋酸钠
甲硫氨酸
间苯酚
盐酸(为pH调节)
氢氧化钠溶液(为pH调节)
注射用水
6.2 不兼容性
缺乏兼容性研究，本药品必须不与其他药用产品混合。
6.3 保质期
2年。.
首次使用后：14天。
6.4 储存特异注意事项
贮存在冰箱(2°C - 8°C)。
不要冻结。
远离冷冻室存放。
首次使用后
贮存低于30°C。不要冻结。
不要与附着用针头一起贮存。为避光保护保持帽在笔上。
6.5 容器性质和内容物
I型玻璃笔芯有一个(溴化丁基橡胶)橡胶柱塞，法兰盖(铝)有插入夹层密封盘(产品侧上溴化丁基橡胶和在外面的聚异戊二烯)。
每个笔芯组装入一次性笔内。
每个绿色预充填笔含3 ml溶液，输送14剂10 µg。
包装内含1支绿色预充填笔。
6.6 对遗弃和其他处置专门注意事项
Lyxumia如果已经冻结不应使用。
Lyxumia可使用29至32标准规格一次性笔针头。不包括笔针头。
应指导患者每次使用后遵循当地要求遗弃针头和贮存笔没有附着针头。这样有助于防止污染和潜在针头破裂。笔只为1名患者使用。
任何未使用药品或废弃物质应遵循当地要求遗弃。
7. 上市许可持有人
sanofi-aventisgroupe
54，rue La Boétie
F – 75008 Paris
法国
8. 营销授权编号
EU/1/12/811/001 (1预充填笔)
9. 首授权书的授权/续期日期
10. 修订文本的日期
这个药用产品的详细资料欧洲药品管理局网址：http://www.ema.europa.eu. 在可以得到
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