5.3 Προκλινικά δεδοµένα για την ασφάλεια

Οι προκλινικές µελέτες τοξικότητας που διενεργήθηκαν µε το Pegasys ήταν περιορισµένες λόγω της ειδικότητας κατά είδος των ιντερφερονών. Εχουν διεξαχθεί µελέτες οξείας και χρόνιας τοξικότητας σε πιθήκους cynomolgus και τα ευρήµατα που παρατηρήθηκαν σε πειραµατόζωα που τους χορηγήθηκαν δόσεις peginterferon alfa-2a ήταν παρόµοια ως προς τη φύση µε αυτά που παρήχθησαν κατόπιν χορήγησης ιντερφερόνης άλφα-2α. ∆εν έχουν διενεργηθεί µελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή µε Pegasys. Όπως και µε άλ&lamb