素α2a和利巴韦林联合治疗12周，与预先指定的历史对照比较。
被治疗受试者(N=327)有中位年龄54岁(范围：19至70)；64%受试者为男性；79%为白人，17%为黑人；14%为西班牙或拉丁美洲裔；平均体重指数为29 kg/m2(范围：18至56 kg/m2)；78%有基线HCV RNA大于6 log10 IU/mL；17%有肝硬变；89%有HCV基因1型；9%有HCV基因4型和2%有HCV基因5或6型。表8展示对SOVALDI + 聚乙二醇干扰素α + 利巴韦林治疗组的反应率。
表9中展示选定亚组的发生率。
在有基线IL28B C/C等位基因受试者中SVR率为98%(93/95)和在有基线IL28B非-C/C等位基因受试者中为87% (202/232)。
在NEUTRINO中有多个基线因子传统上伴随对基于干扰素治疗反应较低受试者在既往聚乙二醇化干扰素和利巴韦林治疗失败患者中估计的反应率将接近观察反应率(表9)。在 NEUTRINO试验中在基因1型受试者有IL28B非-C/C等位基因，HCV RNA >800,000 IU/mL和Metavir F3/F4纤维化持续病毒学反应SVR率为71% (37/52).
14.3 在有基因型2或3 CHC受试者临床试验
未治疗过成年 ─ FISSION(研究1231)
FISSION是在有HCV基因2和3型未治疗过受试者的一项随机化，开放，阳性-对照试验评价用SOVALDI和利巴韦林治疗12周与of用聚乙二醇干扰素α2a和利巴韦林治疗24周比较。在SOVALDI + 利巴韦林和聚乙二醇干扰素α2a + 利巴韦林臂组利巴韦林所用剂量分别为基于体重1000-1200 mg每天和800 mg每天不管体重。受试者被以1:1比例随机化和stratified 按肝硬变分层(存在相比缺乏)，HCV基因型(2相比3)和基线HCV RNA水平(<6 log10IU/mL相比≥6 log10IU/mL)。被纳入有HCV基因2或3型受试者比值约为1:3。
被治疗受试者(N=499)有中位年龄50岁(范围：19至77)；66%受试者为男性；87%为白人，3%为黑人；14%为西班牙或拉丁美洲；均数体重指数为28 kg/m2(范围：17至52 kg/m2)；57% 有基线HCV RNA水平大于6 log10 IU/mL；20%有肝硬变；72%有HCV基因3型。表10展示对SOVALDI + 利巴韦林和聚乙二醇干扰素α + 利巴韦林治疗组的反应率。
表11按基因型展示对在基线时有肝硬变受试者的反应率。
干扰素不能耐受，不合格或不愿意成年 ─ POSITRON(研究107)
POSITRON是在干扰素不能耐受，不合格或不愿意受试者一项随机化，双盲，安慰剂-对照试验评价用SOVALDI和利巴韦林治疗12周(N=207)与安慰剂(N=71)比较。受试者以3:1 比值被随机化和stratified按肝硬变(存在相比缺乏)分层。
被治疗受试者(N=278)有中位年龄54岁(范围：21至75)；54%受试者为男性；91%为白人，5%为黑人；11% 为西班牙或拉丁美洲；平均体重指数为28 kg/m2(范围：18至53 kg/m2)；70% 有基线HCV RNA水平大于6 log10 IU/mL；16%有肝硬变；49%有HCV基因3型。干扰素不能耐受，不合格，或不愿意受试者的比例分别为9%，44%，和47%。大多数受试者无既往HCV治疗(81%)，表12展示对SOVALDI + 利巴韦林和安慰剂治疗组的反应率。
表13展示按基因型对肝硬变和干扰素分类亚组分析。
既往治疗过成年 ─ FUSION(研究108)
FUSION是一项在用既往基于干扰素治疗未实现SVR受试者(复发者和无反应者)中随机化，双盲试验评价用SOVALDI和利巴韦林12或16周治疗。受试者以1:1比值被随机化和按肝硬变(存在相比缺乏)和HCV基因型(2相比3)分层。
被治疗受试者(N=201)有中位年龄56岁(范围：24至70)；70%受试者为男性；87%为白人；3%为黑人；9%为西班牙或拉丁美洲；均数体重指数为29 kg/m2(范围：19至44 kg/m2)；73% 有基线HCV RNA水平大于6log10 IU/mL；34%有肝硬变；63%有HCV基因3型；75%为既往复发者。表14展示对SOVALDI + 利巴韦林共12周和16周治疗组的反应率。
表15展示按基因型对肝硬变和对HCV治疗反应的亚组分析.
未治疗过和既往治疗过成年 ─ VALENCE(研究133)
VALENCE试验在HCV基因2或3型感染未治疗过受试者或受试者没有实现SVR用既往基于干扰素治疗，包括有代偿肝硬变受试者中评价SOVALDI联用与基于体重利巴韦林对的治疗。原先试验设计是一个4与1随机化至SOVALDI + 利巴韦林共12周或安慰剂。根据出现数据，这个试验被揭盲和所有HCV基因2型-感染受试者继续原先计划治疗和接受SOVALDI + 利巴韦林共12周，和在基因3型HCV-感染受试者用SOVALDI + 利巴韦林治疗的时间被延长至24周。在修正时间时11例基因3型受试者早已完成SOVALDI + 利巴韦林共12周。
被治疗受试者(N=419)有中位年龄51岁(范围：19至74)；60% 受试者为男性；均数体重指数为26 kg/m2 (范围：17至44 kg/m2)；均数基线HCV RNA水平为6.4 log10 IU/mL；78%有HCV基因3型；58%受试者是经历治疗和这些65%受试者对既往HCV治疗经历复发/突破。
表16展示对SOVALDI + 利巴韦林共12周和24周治疗组的反应率。
表17展示按基因型对肝硬变和既往经历HCV治疗亚组分析。
14.4 在与 HCV和HIV-1共-感染受试者临床试验
在用基因1，2或3型慢性丙型肝炎与HIV-1共-感染受试者中的一项开放临床试验中研究SOVALD(研究PHOTON-1)评价用SOVALDI和利巴韦林治疗12或24周的安全性和疗效。基因2和3型受试者为或HCV未治疗过或经历治疗，而基因1型受试者全部都是未治疗过。受试者接受400 mg SOVALDI和基于体重利巴韦林(1000 mg对受试者体重 <75 kg或1200 mg 对受试者体重 ≥75kg)每天共12或24周根据基因型和既往治疗史。受试者是或不用抗逆转录病毒治疗有CD4+细胞计数 >500细胞/mm3或有病毒学抑制的HIV-1有CD4+细胞计数 >200 细胞/mm3。可得到对210例受试者治疗后12周疗效数据(见表18)。
在有HCV基因1型感染受试者中，在有基因1a型感染受试者持续病毒学反应SVR率为82% (74/90)和在有基因1b型感染受试者54% (13/24)，有复发占治疗失败多数。有HCV基因1型感染受试者在有基线IL28B C/C等位基因受试者中持续病毒学反应SVR率为80%(24/30)和有基线IL28B非-C/C等位基因受试者为75%(62/83)。
在有HIV-1共-感染的223例CHC受试者，治疗期间CD4+细胞百分率没有变化。用SOVALDI + 利巴韦林治疗共12或24周结束时观察到中位CD4+细胞计数分别减低85细胞/mm3和8 |
