listern zur Abgabe von Einzeldosen (aus Aluminium).
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Pharmazeutischer Unternehmer sanofi-aventis groupe
54, rue La Boétie F-75008 Paris Frankreich
Hersteller
Sanofi Winthrop Industrie 56, route de Choisy au Bac 60205 Compiègne Frankreich
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België/Belgique/Belgien
Lietuva
Sanofi Belgium
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
Tel/Tél/Tel : +32 (0)2 710 54 00
Tel: +370 5 2755224
България
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Sanofi Belgium
Tел: +359 2 9705300
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika
Magyarország
sanofi-aventis, s.r.o.
sanofi-aventis zrt., Magyarország
Tel: +420 233 086 111
Tel: +36 1 505 0050
Danmark
Malta
sanofi-aventis Denmark A/S
Sanofi Malta Ltd.
Tlf: +45 45 16 70 00
Tel: +356 21493022
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Nederland
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Genzyme Europe B.V.
Tel.: 0800 0436996
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Tel. aus dem Ausland: +49 6102 3674 0
Eesti
Norge
sanofi-aventis Estonia OÜ
sanofi-aventis Norge AS
Tel: +372 627 34 88
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Ελλάδα
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sanofi-aventis AEBE
sanofi-aventis GmbH
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Tel: +43 1 80 185 – 0
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Genzyme, S.L.U.
sanofi-aventis Sp. z o.o.
Tel: +34 93 485 94 00
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sanofi-aventis S.A.
Tel: +34 93 485 94 00
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Genzyme S.A.S.
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: +33 (0) 825 825 863
Tel: +351 21 42 20 100
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România
sanofi-aventis Croatia d.o.o.
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Tel: +385 1 600 34 00
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
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Genzyme Therapeutics Ltd. (United Kingdom)
sanofi-aventis d.o.o.
Tel: +44 (0) 1865 405200
Tel: +386 1 560 48 00
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Slovenská republika
Vistor hf.
sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000
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Italia
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Sanofi Oy
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Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu. verfügbar.
ANHANG IV
WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG FÜR EINE EMPFEHLUNG ZUR ÄNDERUNG DER BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Wissenschaftliche Schlussfolgerungen
Der CHMP ist unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts des PSUR für TERIFLUNOMID zu den folge |
