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Cefamezin ®α(セファメジンα注射用)(四)
2014-03-04 14:45:31 来源: 作者: 【 】 浏览:2661次 评论:0
、4参照)


2. 組織内移行
患者喀痰中8)、胸水中9)、胆汁中10)等への体液中移行、扁桃組織11)、胆嚢組織10)、子宮組織12)、骨組織13)等への組織内移行は良好である。

3. 乳汁中移行
授乳婦20例に2g静注したときの母乳中濃度は静注後2時間目1.3±0.9μg/mL、3時間目1.5±0.2μg/mL、4時間目1.2±1.0μg/mLであった14)。

4. 代謝
尿中には抗菌代謝物質は認められていない15)。

5. 排泄
主として腎臓より排泄され、健康成人に点滴静注、静注あるいは筋注したときの尿中排泄率はそれぞれ88.7%(1g30分点滴:投与後8時間まで)2)、88.2%(2g1時間点滴:投与後7時間まで)3)、91.3%(1g静注:投与後8時間まで)4)、88.9%(0.5g筋注:投与後6時間まで)5)と良好である。

薬物動態の表

表1 500mg静注時の血清中濃度半減期及び尿中回収量

 腎機能  GFR(mL/min)  例数  t1/2(h)  尿中回収量(9h) 
正常  -  3  1.6  420.8mg 
中等度障害  28~75  3  2.7  166.7mg 
高度障害  7.3~20  3  14.9  50.2mg 

表2 低出生体重児(≦2,500g)(μg/mL)

 日齢  例数  30分  1時間  2時間  4時間  6時間 
≦3日  5  97  89.2  78  58.7  44.7 
4~7日  8  99.0  97.8  83  56.8  40.2 
≧8日  7  100.5  91.4  67.9  47.5  31.8 

表3 新生児(μg/mL)

 日齢  例数  30分  1時間  2時間  4時間  6時間 
≦3日  14  122.4  119  101.2  79.1  58 
4~7日  2  93  85  70  34  20 
≧8日  3  95.5  79.3  54.8  29.7  17.8 

表4 乳児、幼児、学童(μg/mL)

   例数  15分  30分  1時間  2時間  4時間  6時間 
乳児  5  -  90.4  75.2  54.3  28.1  16.5 
幼児  4  131  114  81.3  38.9  11.4  7.4 
学童  4  160.8  120.5  79.1  51.8  18.8  9.5 

臨床成績

本剤での臨床試験は実施していないが、本剤を溶解したものはセファメジン注射用、筋注用と同一のものであるので、セファメジン注射用、筋注用の成績を以下に示す。
比較試験(呼吸器感染症16)、尿路感染症17))及び一般臨床試験18)(静注、点滴静注、筋注を含む)における疾患別有効率は以下のとおりである。

臨床成績の表

適応疾患別臨床効果

 疾患名  有効例/症例数  有効率(%) 
敗血症  6/9  66.7 
感染性心内膜炎  3/5  60.0 
皮膚感染症:表在性皮膚感染症(毛嚢炎)  2/5  40.0 
皮膚感染症:深在性皮膚感染症(ひょう疽、せつ、カルブンケル、丹毒、フレグモーネ等)  64/78  82.1 
皮膚感染症:リンパ管・リンパ節炎  15/22  68.2 
皮膚感染症:慢性膿皮症(粉瘤、膿瘍)  13/19  68.4 
外科・整形外科領域感染症:外傷・熱傷及び手術創等の二次感染  26/33  78.8 
外科・整形外科領域感染症:びらん・潰瘍の二次感染(潰瘍、褥瘡)  2/3  - 
外科・整形外科領域感染症:乳腺炎  9/11  81.8 
外科・整形外科領域感染症:骨髄炎  6/6  100 
外科・整形外科領域感染症:関節炎  3/3  - 
呼吸器感染症:咽頭・喉頭炎  8/11  72.7 
呼吸器感染症:扁桃炎  46/48  95.8 
呼吸器感染症:急性気管支炎、慢性呼吸器病変の二次感染(慢性気管支炎、気管支拡張症、慢性呼吸器疾患の二次感染)  73/89  82.0 
呼吸器感染症:肺炎  163/194  84.0 
呼吸器感染症:肺膿瘍  14/22  63.6 
呼吸器感染症:膿胸  9/13  69.2 
腎盂腎炎  105/149  70.5 
腹膜炎(腹膜炎、骨盤腹膜炎)  35/43  81.4 
胆嚢炎、胆管炎  48/55  87.3 
婦人科感染症:バルトリン腺炎  2/2  - 
婦人科感染症:子宮内感染(子宮内感染、子宮頸管炎、子宮内膜炎)  29/39  74.4 
婦人科感染症:子宮旁結合織炎  6/13  46.2 
全眼球炎 

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