7.
食事療法・運動療法に加えて経口血糖降下薬又はインスリン製剤を使用している患者では，投与の際の空腹時血糖値は140mg/dL以上を目安とする．

8.
本剤投与中は，血糖を定期的に検査するとともに，経過を十分に観察し，常に投与継続の必要性について注意を払うこと．
本剤を2～3ヵ月投与しても食後血糖に対する効果が不十分な場合（静脈血漿で食後血糖2時間値が200mg/dL以下にコントロールできないなど）には，より適切と考えられる治療への変更を考慮すること．
なお，食後血糖の十分なコントロール（静脈血漿で食後血糖2時間値が160mg/dL以下）が得られ，食事療法・運動療法又はこれらに加えて経口血糖降下薬若しくはインスリン製剤を使用するのみで十分と判断される場合には，本剤の投与を中止して経過観察を行うこと．

9.
＊＊低血糖症状を起こすことがあるので，高所作業，自動車の運転等に従事している患者に投与するときには注意すること．

相互作用

併用注意

（併用に注意すること）

薬剤名等
スルホニルウレア系薬剤（グリベンクラミド，グリクラジド等）
スルホンアミド系薬剤（グリブゾール）
ビグアナイド系薬剤（メトホルミン塩酸塩，ブホルミン塩酸塩）
インスリン製剤
インスリン抵抗性改善剤（ピオグリタゾン塩酸塩）
速効型食後血糖降下剤（ナテグリニド，ミチグリニド）

臨床症状・措置方法
低血糖があらわれることがあるので，このような症状が認められた場合にはショ糖ではなくブドウ糖を投与する．

機序・危険因子
上記糖尿病用薬の血糖降下作用に本剤の糖質吸収遅延作用が加わる．

薬剤名等
上記糖尿病用薬とその血糖降下作用を増強する薬剤（β遮断剤，サリチル酸剤，モノアミン酸化酵素阻害剤等）

臨床症状・措置方法
糖尿病用薬の使用上の注意に記載の相互作用に留意するとともに，本剤の糖質吸収遅延作用が加わることによる影響に十分注意する．

機序・危険因子
上記薬剤により他の糖尿病用薬の血糖降下作用が増強されるところに，本剤の糖質吸収遅延作用が加わる．

薬剤名等
上記糖尿病用薬とその血糖降下作用を減弱する薬剤（アドレナリン，副腎皮質ホルモン，甲状腺ホルモン等）

臨床症状・措置方法
糖尿病用薬の使用上の注意に記載の相互作用に留意するとともに，本剤の糖質吸収遅延作用が加わることによる影響に十分注意する．

機序・危険因子
上記薬剤により他の糖尿病用薬の血糖降下作用が減弱されるところに，本剤の糖質吸収遅延作用が加わる．

薬剤名等
ジゴキシン

臨床症状・措置方法
本剤との併用によりジゴキシンの血中濃度が低下することがある．また，少数例で血中濃度の上昇も認められている．ジゴキシンの血中濃度が変動した場合には，ジゴキシンの投与量を調節するなど適切な処置を行う．

機序・危険因子
発現機序の詳細は不明である．

薬剤名等
ラクツロース
ラクチトール水和物

臨床症状・措置方法
消化器系の副作用が増強される可能性がある．

機序・危険因子
上記薬剤が，本剤の作用による未消化の他の二糖類とともに下部消化管へと移行し，腸内細菌によって分解を受けることから，併用により腸内ガス等が更に増加する可能性がある．

薬剤名等
炭水化物消化酵素製剤（ジアスターゼ等）

臨床症状・措置方法
両剤の薬効に影響を及ぼす可能性がある．

機序・危険因子
本剤はα-アミラーゼ活性の阻害作用を有し，一方，炭水化物消化酵素製剤はα-アミラーゼ活性を有している．

副作用

副作用等発現状況の概要

承認時及び使用成績調査での調査症例4,543例中1,244例（27.38％）に副作用（臨床検査値の異常変動を含む）が認められ，主な副作用は放屁増加717件（15.78％），腹部膨満・鼓腸603件（13.27％），ALT（GPT）上昇89件（1.96％）等であった．（グルコバイ錠再審査終了時）

重大な副作用

1. 低血糖
他の糖尿病用薬との併用で低血糖（0.1～5％未満）があらわれることがある．また，他の糖尿病用薬を併用しない場合でも低血糖（0.1％未満）が報告されている．本剤は二糖類の消化・吸収を遅延させるので，低血糖症状が認められた場合にはショ糖ではなくブドウ糖を投与するなど適切な処置を行うこと．

2. 腸閉塞
腹部膨満・鼓腸，放屁増加等があらわれ，腸内ガス等の増加により，腸閉塞（0.1％未満）があらわれることがあるので，観察を十分に行い，持続する腹痛，嘔吐等の症状があらわれた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．

3. 肝機能障害，黄疸
AST（GOT），ALT（GPT）の上昇等を伴う重篤な肝機能障害，黄疸（0.1％未満）があらわれることがある．また，劇症肝炎（0.1％未満）の報告がある．投与開始後6ヵ月までは月1回，その後も定期的に肝機能検査を行うなど観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．［「重要な基本的注意」の項参照］

重大な副作用（類薬）

重篤な肝硬変例での意識障害を伴う高アンモニア血症
類薬（ボグリボース）で，重篤な肝硬変例に投与した場合，便秘等を契機として高アンモニア血症が増悪し，意識障害を伴うとの報告があるので，排便状況等を十分に観察し，異常が認められた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと．

その他の副作用

以下のような副作用があらわれた場合には，症状に応じて適切な処置を行うこと．太字の副作用については投与を中止すること．

消化器
5％以上 
腹部膨満・鼓腸，放屁増加

消化器
0.1～5％未満 
排便回数増加，下痢，腹痛，便秘，嘔気，嘔吐，食欲不振，食欲亢進，軟便

消化器
0.1％未満 
消化不良，口渇，腸管のう腫状気腫症

過敏症
0.1～5％未満 
発疹，そう痒

精神神経系
0.1～5％未満 
頭痛・頭重感，めまい

精神神経系
0.1％未満 
しびれ感

肝臓
0.1～5％未満 
AST（GOT）上昇，ALT（GPT）上昇，γ-GTP上昇，Al-P上昇，LDH上昇