添加至二甲双胍和噻唑烷二酮类(Thiazolidinedione)
在这个26-周试验中，533例患者被随机化至利拉鲁肽 1.2 mg、利拉鲁肽 1.8 mg或安慰剂，所有作为添加至罗格列酮(8 mg)+二甲双胍(2000 mg)。患者进行一个 9 周磨合期(3-周强制剂量递增，接着6-周给药维持期) 用罗格列酮(开始4 mg和在2周内增至8 mg/day)和二甲双胍(开始500 mg每周增量500 mg至最终剂量2000 mg/day)。只有耐受最终剂量罗格列酮(8 mg/day)和二甲双胍(2000 mg/day)和完成6-周给予维持期的患者随机进入试验。
用利拉鲁肽治疗添加至二甲双胍和罗格列酮与安慰剂添加至二甲双胍和罗格列酮比较平均HbA1c产生统计上显著减低(表8)。利拉鲁肽1.8 mg+二甲双胍+罗格列酮治疗组，由于治疗无效终止的患者百分率为1.7%， 利拉鲁肽 1.2 mg+二甲双胍+罗格列酮治疗组为1.7%，而安慰剂+二甲双胍+罗格列酮治疗组为16.4%。
16 如何供应/贮存和处置
16.1 如何供应
可得到以下包装大小的利拉鲁肽含可遗弃的，预装，多剂量笔。每种个体笔输送剂量0.6 mg，1.2 mg，或1.8 mg(6 mg/mL，3 mL)。
2 x 利拉鲁肽笔NDC 0169-4060-12
3 x 利拉鲁肽笔NDC 0169-4060-13
各种利拉鲁肽笔是为单一患者使用。一支利拉鲁肽笔应永远不要在患者间分享使用，即使更换针头。
16.2 建议贮存
首次使用前，利拉鲁肽应倍贮存在冰箱内36ºF至46ºF(2ºC至8ºC)间(表14)。不要在冻结盒或柜内贮存或直接邻近冰箱制冷元件。不要冻结利拉鲁肽和如利拉鲁肽曾冻结不要使用。
利拉鲁肽笔初始使用后，笔可在控制室温(59°F至86°F；15°C 至30°C)或在冰箱内(36°F至46°F；2°C至8°C)贮存30天。当不使用是盖上笔帽。应保护利拉鲁肽避免过热和防阳光。每次注射后总是移去和安全遗弃针头和贮存利拉鲁肽笔无注射针头附着。这将减少污染，感染，和泄漏潜在可能而也确保剂量准确。
17 忠告患者信息
17.1 FDA-批准的用药指南
见分开的页单。
17.2甲状腺C-细胞肿瘤的风险
应忠告患者利拉鲁肽在小鼠和大鼠中引起良性和恶性甲状腺C-细胞肿瘤和不知道这个发现与人相关性。忠告患者应报告甲状腺肿瘤症状(如，颈部肿块，嘶哑，吞咽困难或呼吸困难)至其医生。
17.3 脱水和肾衰竭
应建议用利拉鲁肽治疗患者脱水由于胃肠道不良反应潜在风险和注意避免液体耗竭。应告知患者肾功能变坏的潜在风险，有些病例可能需要透析。
17.4 胰腺炎
应告知患者持久严重腹痛，可能放射至背和可能(或可能不)伴有呕吐，是急性胰腺炎的标志性症状。应指导患者及时终止利拉鲁肽，和如发生持久严重腹痛联系其医生[见警告和注意事项(5.2)]。
17.5 超敏性反应
应告知患者上市后利拉鲁肽使用时曾报道严重超敏性反应。如发生超敏性反应症状，患者必须停止服用利拉鲁肽和立即寻求医学建议[见警告和注意事项(5.5)]。
17.6 患者间永远不要共享利拉鲁肽笔
忠告患者应永不与另外人共享一支利拉鲁肽笔，即使置换针头。患者间共享笔可能造成传播感染风险。
17.7 指导
应告知患者利拉鲁肽的潜在风险和获益和治疗的替代模式。还应告知患者关于遵守饮食指导，有规则体力活动, 定期血糖监测和A1c测试，低血糖和高血糖识别和处理，和评估糖尿病并发症的重要性。应激阶段时例如发热，创伤，感染，或手术，药物需求可能变化和患者应建议患者及时求医。.
应忠告患者利拉鲁肽的最常见副作用是头痛，恶心和腹泻。当首次开始利拉鲁肽时，恶心是最常见但大多数患者中随时间减少和典型地不需要终止利拉鲁肽。
开始利拉鲁肽治疗前医生应指导其患者阅读患者用药指南和每次更新处方时再阅读。应患者如发生任何任何不寻常症状，或如任何已知症状持续或恶化时告知他们的医生或药师。
告知患者对丢失给药不要服额外剂量利拉鲁肽。如丢失一次剂量，应用下一次剂量恢复每天1次方案如处方。
如自从末次剂量已过去3天以上，应建议患者在0.6 mg再次开始利拉鲁肽以减轻伴随再次开始治疗任何胃肠道症状。应在处方医生的辨别下滴定调整利拉鲁肽[见剂量和给药方法(2)]。
17.8 实验室检验
应告知患者通过定期测量血糖和A1c水平监视所有糖尿病治疗，目的是减低这些水平和趋向正常范围。对评价长期血糖控制A1c是特别有用。