拉鲁肽抗体利拉鲁肽-治疗患者，最常见类别不良事件是感染，发生率40%患者，相比抗体阴性利拉鲁肽-治疗，安慰剂-治疗和阳性对照-治疗患者分别为36%，34%和35%。利拉鲁肽-治疗抗体阳性患者中发生频率较大的特异性感染主要是非严重上呼吸道感染，利拉鲁肽-治疗抗体阳性患者发生11%；而抗体阴性利拉鲁肽-治疗，安慰剂-治疗和阳性对照-治疗患者分别为7%，7%和5%。利拉鲁肽-治疗抗体阴性患者中最常见类别不良事件是胃肠道事件，抗体阴性利拉鲁肽-治疗，安慰剂-治疗和阳性对照-治疗患者分别发生43%，18%和19%。当比较所有抗体阳性和所有抗体阴性患者时，抗体形成不伴有利拉鲁肽对平均HbA1c疗效减低。然而，3例抗利拉鲁肽抗体滴度最高的患者用利拉鲁肽治疗HbA1c没有减低。
在5项利拉鲁肽双盲临床试验中，可能与免疫原性有关不良事件的并发(如荨麻疹，血管水肿)，Victoza-治疗患者中发生0.8%和对比药治疗患者为0.4%。利拉鲁肽-治疗患者荨麻疹约占事件组合的一半。发生抗利拉鲁肽抗体患者不像是发生高于未发生抗利拉鲁肽抗体患者并发来自免疫原性事件。
注射部位反应
在5项至少26周时间临床治疗中约2%利拉鲁肽治疗患者报道注射部位反应(如注射部位皮疹，红斑)。由于注射部位反应终止Victoza-治疗患者少于0.2%。
甲状腺乳头状癌
在利拉鲁肽临床治疗中，用利拉鲁肽治疗患者报道7例乳头状甲状腺癌和对比药-治疗患者报道1例(1.5相比0.5例每1000患者-年)。这些乳头状甲状腺癌的最大直径大多数是 <1 cm和在甲状腺切除术后手术病理学标本中被诊断，方案指定用血清降钙素或甲状腺超声检查使及时发现。
低血糖
至少26周的8项临床治疗中，需要他人帮助治疗的低血糖症，利拉鲁肽-治疗患者11例(2.3例每1000患者-年)和2例艾塞那肽-治疗患者。这些11例利拉鲁肽-治疗患者中，6例患者是同时使用二甲双胍和一种磺脲类，1例同时使用1种磺脲类，2例同时使用二甲双胍(血糖值为65和94 mg/dL)和2例使用利拉鲁肽作为单药治疗(1例这些患者正在进行静脉耐受试验和其它住院期间接受胰岛素治疗)。对这些2例用利拉鲁肽单药治疗患者，胰岛素治疗可解释低血糖。
在26-周开放试验比较利拉鲁肽与西他列汀，低血糖事件发生率被定义为症状伴随指尖血糖<56 mg/dL各治疗组间有可比性(约5%)。
在一项临床试验的合并分析，对恶性肿瘤的发生率(每1,000患者-年) (根据研究者来自盲态和开放研究期两方面报道事件, 医学史，病理学报告，和手术报告)对利拉鲁肽为10.9，对安慰剂6.3，和对阳性对比药7.2。除外甲状腺乳头状癌事件后[见不良反应(6.1)]。没有特定的癌症细胞类型为主。暴露至研究药物1年以上被报道7种恶性肿瘤事件，利拉鲁肽-治疗患者中6事件(4例结肠，1例前列腺和1例鼻咽部)，用安慰剂无事件和阳性对比药有1例事件(结肠)。尚未确定因果关系。
实验室检验
在5项至少26周时间临床试验，血清胆红素浓度轻度升高(升高不超过参比范围上限2倍)利拉鲁肽治疗患者发生4.0%，安慰剂-治疗患者2.1%和阳性-对比药-治疗患者3.5%。这个发现不伴有其它肝脏检验异常。不知道这个孤立发现的意义。
生命体征
利拉鲁肽对血压没有不良效应。利拉鲁肽与安慰剂比较观察到心率从基线增加平均2至3跳每分。尚未确定脉搏率增加的长期临床效应[见警告和注意事项(5.6)]。
6.2 上市后经验
在利拉鲁肽批准后使用曾报道以下另外不良反应。因为这些事件来自人群大小不确定志愿报道，一般不可能可靠地估算其频数或确定与药物暴露因果相互关系。
• （1）来自恶心，呕吐和腹泻造成脱水。[见警告和注意事项(5.4)和患者忠告信息(17.3)]
• （2）增加血清肌酐，急性肾衰或慢性肾衰恶化，有时需要血液透析。[见警告和注意事项(5.4)和忠告患者信息(17.3)]
• （3）血管水肿和过敏反应。[见禁忌证(4)，警告和注意事项(5.5), 忠告患者信息(17.5)]
7 药物相互作用
7.1 口服药
利拉鲁肽引起胃排空的延迟，和因此有影响同时给予口服药物的吸收潜能。在临床药理学试验，利拉鲁肽不影响受试口服给予药物的吸收至任何临床上关联程度。尽管如此，当口服药同时给予利拉鲁肽应谨慎对待。
8 特殊人群中使用
8.1 妊娠
妊娠类别C。
在妊娠妇女中没有适当和对照良好的利拉鲁肽研究。妊娠期间只有潜在获益合理胜过对胎儿的潜在风险时才应使用利拉鲁肽。根据血浆时间浓度曲线下面积(AUC)高于推荐的人最大剂量(MRHD)1.8 mg/day得到的人全身暴露在大鼠中利拉鲁肽剂量的AUC在或超过或0.8倍时曾显示致畸胎作用。在兔中在全身暴露低于根据血浆AUC在MRHD时人暴露时，利拉鲁肽曾显示引起生长减慢和增加总体主要异常。
雌性大鼠在开始交配前2周至怀孕第17天皮下给予剂量0.1，0.25和1.0 mg/kg/day利拉鲁肽估算的全身暴露，根据血浆AUC比较，是临床MRHD剂量人暴露的0.8-，3-，和11-倍。在1 mg/kg/day组早期胚胎死亡数略微增加。在所有剂量胎鼠异常和肾和血管中变异，头颅的不规则骨化，和发生更完整骨化状态。在最高剂量发生杂斑色[Mottled]肝和最小扭曲肋骨。在0.1 mg/kg/day利拉鲁肽-治疗组中胎鼠异常的发生率超过当时和历史对照是畸形口咽和/或至喉开口狭窄和在0.1和0.25 mg/kg/day时脐疝。
妊娠兔皮下给予剂量0.01，0.025和0.05 mg/kg/day利拉鲁肽从怀孕第6天至包括第18天，根据血浆AUC在所有剂量估算的全身暴露小于在临床MRHD 1.8 mg/day人暴露。利拉鲁肽在所有剂量时减低胎鼠体重和剂量-依赖地增加主要胎鼠异常总发生率。在0.01 mg/kg/day时畸形发生率超过同时和历史对照(肾，肩胛骨)，≥ 0.01 mg/kg/day(眼，前肢)，0.025 mg/kg/day(脑，尾，和骶椎，主要血管和心，脐带)，≥ 0.025 mg/kg/day (胸骨)和在0.05 mg/kg/day时(顶骨，主要血管)。观察到不规则骨化和/或骨骼异常发生在头颅和颚，椎骨和肋骨，胸骨，骨盆，尾，和肩胛骨，和剂量-依赖次要骨骼变异。在所有治疗组见到内脏异常发生在血管，肺，肝，和食道。双叶或分叉胆囊，但对照组没有。
在妊娠雌性大鼠皮下给予剂量0.1，0.25和1.0 mg/kg/day利拉鲁肽从怀孕低6天至断奶或在哺乳第24天哺乳结束，估算的全身暴露是根据血浆AUC在MRHD的1.8 mg/day人暴露的0.8-，3-，和11-倍。大多数被处理大鼠中观察到分娩略微延迟。从利拉鲁肽-治疗母兽新生大鼠组平均体重低于来自对照组母兽的新生大鼠。用1 mg/kg/day利拉鲁肽处理母兽后裔雄性大鼠发生血性伤疤和激动行为。来自利拉鲁肽-治疗大鼠F2代大鼠后裔与来自对照后裔F2代大鼠比较，从出生至产后第14天组平均体重趋向较低，但对任何组差别未达到统计意义。
8.3 哺乳母亲
不知道利拉鲁肽是否排泄至人乳汁。因为许多药物被排泄在人乳汁 |
