って、DNA polymeraseやRNA polymerase反応を阻害し、DNA複製、RNAの合成、ひいては蛋白合成を阻害し、腫瘍細胞の増殖を抑制する。2)
有効成分に関する理化学的知見
構造式
一般名
ドキソルビシン塩酸塩(Doxorubicin Hydrochloride)
化学名
(2S,4S)-4-(3-Amino-2,3,6-trideoxy-α-L-lyxo-hexopyranosyloxy)-2,5,12-trihydroxy-2-hydroxyacetyl-7-methoxy-1,2,3,4-tetrahydrotetracene-6,11-dione monohydrochloride
分子式
C27H29NO11・HCl
分子量
579.98
性状
赤だいだい色の結晶性の粉末である。
水にやや溶けにくく、メタノールに溶けにくく、エタノール(99.5)に極めて溶けにくく、アセトニトリルにほとんど溶けない。
取扱い上の注意
安定性試験3),4)
最終包装製品を用いた長期保存試験(5±3℃、2年)の結果、ドキソルビシン塩酸塩注射液10mg「サンド」及びドキソルビシン塩酸塩注射液50mg「サンド」は、通常の市場流通下(2~8℃)において2年間安定であることが確認された。
包装
ドキソルビシン塩酸塩注射液10mg「サンド」:10バイアル
ドキソルビシン塩酸塩注射液50mg「サンド」:1バイアル
主要文献及び文献請求先
主要文献
1)
ドキソルビシン塩酸塩注射液10mg「サンド」の生物学的同等性試験に関する資料(サンド株式会社社内資料)
2)
第十五改正日本薬局方解説書(廣川書店)C-2690(2006)
3)
ドキソルビシン塩酸塩注射液10mg「サンド」の安定性試験に関する資料(サンド株式会社社内資料)
4)
ドキソルビシン塩酸塩注射液50mg「サンド」の安定性試験に関する資料(サンド株式会社社内資料)
文献請求先
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
サンド株式会社 カスタマーケアグループ
〒106-0031 東京都港区西麻布4-16-13
フリーコール 0120-982-001
FAX 03-5469-0366
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
*製造販売元
サンド株式会社
山形県上山市新金谷827-7
本社 東京都港区西麻布4-16-13