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Victrelis(boceprevir)使用说明(八)
2013-06-10 23:29:57 来源: 作者: 【 】 浏览:7290次 评论:0
ELIS与PegIntron和REBETOL接着12周单独PegIntron和REBETOL)SVR率为79%(27/34)和VICTRELIS-PR48组(4周PegIntron和REBETOL然后44周VICTRELIS与PegIntron和REBETOL)为72% (29/40)。
用聚乙二醇干扰素α和利巴韦林导入治疗期间干扰素反应性
既往未治疗受试者
在SPRINT-2中评价既往未治疗受试者,干扰素-反应性(被定义为在TW 4时病毒负荷减低大于或等于1-log10) 是预测性SVR。在TW 4时,在VICTRELIS-RGT组显示VICTRELIS-治疗受试者干扰素反应性达到SVR率81%(203/252)而在VICTRELIS-PR48组79%(200/254),与之比较,用PegIntron/REBETOL治疗受试者为52% (134/260)。
显示干扰素反应性不佳的VICTRELIS-治疗受试者(被定义为在TW 4时病毒负荷下降小于1-log10),在VICTRELIS-RGT组达到SVR率28%(27/97)和在VICTRELIS-PR48组达到38%(36/95),与之比较用PegIntron/REBETOL治疗受试者为4%(3/83)。在TW4时VICTRELIS-RGT组受试者病毒负荷下降小于0.5-log10达到SVR率28%(13/47)和VICTRELIS-PR48组为30%(11/37),与之比较用PegIntron/REBETOL治疗受试者为0%(0/25)。在TW4时病毒负荷下降小于0.5-log10的受试者,单独用聚乙二醇干扰素α加利巴韦林治疗对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林被预测无效[null]反应(在TW12时病毒负荷下降小于2-log10)。
既往用聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗失败的受试者
在RESPOND-2中评价既往复发者和部分反应者受试者,干扰素-反应性(被定义为在TW4时病毒负荷下降大于或等于1-log10)是SVR的预测。VICTRELIS-RGT组在TW4时VICTRELIS-治疗受试者显示干扰素反应性达到SVR率74% (81/110)而VICTRELIS-PR48组为79% (90/114),与之比较用PegIntron/REBETOL治疗受试者为27% (18/67)。VICTRELIS-RGT组显示干扰素反应性不佳的VICTRELIS-治疗受试者(被定义为在TW4时病毒负荷下降小于1-log10)达到SVR率33%(15/46)和VICTRELIS-PR48组为34%(15/44),与之比较用PegIntron/REBETOL治疗受试者为0% (0/12)。
16 如何供应/贮存和处置
16.1 如何供应
VICTRELIS 200 mg胶囊由红色帽与黄墨水印Merck标志,和黄色体部用红墨水印有“314” 组成。胶囊被包装在有28含12胶囊瓶的纸箱(NDC 0085-0314-02).
16.2 贮藏和处置
VICTRELIS 胶囊应贮存在冰箱2-8°C(36-46°F)直至发放。避免暴露于过热。对使用患者,冰箱贮存VICTRELIS胶囊可保持稳定至标签上失效期。VICTRELIS也可贮存在室温至25°C(77°F) 3个月。保持容器密闭。

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