rampanel)片8 mg为紫色,圆形,双凸,薄膜包衣片;在一侧模压“8”和另一侧“Є 295”供应如下:30片瓶NDC 62856-278-30,90片瓶NDC 62856-278-90
FYCOMPA(perampanel)片10 mg为绿色,圆形,双凸,薄膜包衣片;在一侧模压“10”和在另一侧“Є 296”供应如下:30片瓶NDC 62856-280-30,90片瓶NDC 62856-280-90
FYCOMPA(perampanel)片10 mg为蓝色,圆形,双凸,薄膜包衣片;在一侧模压“12”和在另一侧“Є 297”供应如下:30片瓶NDC 62856-282-30,90片瓶NDC 62856-282-90
16.2 贮存
贮存在25°C (77°F);外出允许至15-30°C (59-86°F)。[见USP控制室温]
17 患者咨询资料
见FDA-批准患者使用说明书(用药指南).
告知患者用药指南的可供利用,和指导患者服用FYCOMPA前阅读用药指南。指导患者只有处方才服用FYCOMPA。
17.1 严重精神和行为反应
劝告患者,患者家庭和照顾者需要监视愤怒,攻击性,敌意,情绪,性格,或行为不寻常变化,和其他行为症状的出现。建议他们立即报告任何这类症状至其卫生保健提供者。
17.2 自杀想法和行为
劝告患者,其照顾者,和家庭抗癫痫药物,包括FYCOMPA,可能增加自杀想法和行为的风险和建议他们需要警惕抑郁症状出现或变坏,情绪或行为任何不寻常变化,或出现自杀想法,行为,或关于自伤想法。教导患者,照顾者和家庭立即报告担忧行为至卫生保健提供者。
17.3 神经系统的影响:头晕,步态不稳,睡意,和疲乏
劝告患者FYCOMPA可能引起头晕,步态不稳,睡意,和疲乏。建议服用FYCOMPA患者不要驾驶,操作复杂机械,或从事其他有害活动直至他们已习惯伴FYCOMPA任何这类作用。
17.4 跌交
劝告患者FYCOMPA可能引起跌交和损伤。
17.5 撤销抗癫痫药物
劝告患者突然终止FYCOMPA可能增加癫痫发作频数.
17.6 避孕药
劝告患者FYCOMPA可能减低含左炔诺孕酮避孕药的疗效。
17.7 酒精和其他CNS抗抑郁药
劝告患者FYCOMPA可能增强酒精损伤效应。如FYCOMPA与其他CNS抗抑郁药也可能见到这些效应。
17.8 误用给药
劝告患者如遗漏一剂,应在下一天恢复处方每天剂量。指导患者联系如遗漏1天以上给药时其医生。
17.9 受控物质
劝告患者FYCOMPA 是一种受控物质可能被误用和滥用。