graver au niveau des zones photo-exposées. Pour les patients qui s'exposent au soleil, des vêtements protecteurs, et l'usage d'écran solaire (par exemple filtre minéral) peuvent être recommandés.
Les événements indésirables survenus plus fréquemment (≥ 3%) dans le groupe Tarceva que dans le groupe placebo dans l'étude pivot BR.21 et chez au moins 10% des patients du groupe Tarceva sont résumés par grade NCI-CTC (National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria) dans le tableau 1.
Tableau 1: Effets indésirables (EI) très fréquents dans l'étude BR.21
Erlotinib
N=485
Placebo N=242
Grade NCI-CTC
Tout Grade
3
4
Tout Grade
3
4
Terme préféré MedDRA
%
%
%
%
%
%
Total des patients avec EI
99
40
22
96
36
22
Infections et infestations
Infection*
24
4
0
15
2
0
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Anorexie
52
8
1
38
5
<1
Affections oculaires
Conjonctivite
12
<1
0
2
<1
0
Kératoconjonctivite sèche
12
0
0
3
0
0
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Dyspnée
41
17
11
35
15
11
Toux
33
4
0
29
2
0
Affections gastro-intestinales
Diarrhées**
54
6
<1
18
<1
0
Nausées
33
3
0
24
2
0
Vomissements
23
2
<1
19
2
0
Stomatite
17
<1
0
3
0
0
Douleurs abdominales
11
2
<1
7
