a fue de 183 células/l. En los pacientes que recibieronMabCampath como segunda línea de tratamiento, la mediana del tiempo hasta alcanzar un nivel de200 células/µl fue de 2 meses tras la última perfusión de MabCampath, si bien, pueden tardar 6 meseso más en aproximarse a los niveles previos al tratamiento. Esto puede predisponer a la aparición deinfecciones oportunistas en los pacientes. Es altamente recomendable iniciar una profilaxisantiinfecciosa durante el tratamiento con MabCampath (p. ej., trimetoprim/sulfametoxazol, uncomprimido dos veces al día, 3 veces por semana, u otra profilaxis frente a la neumonía porPneumocystis jiroveci (PCP) y un agente antiherpético efectivo por vía oral, como famciclovir, 250mg dos veces al día) y mantener este tratamiento profiláctico después de finalizar el tratamiento conMabCampath hasta que el recuento de CD4+ se haya recuperado hasta un nivel igual o superior a 200células/µl.
Dada la posibilidad de que se produzca una enfermedad del injerto contra el huésped (graft versus hostdisease, GVHD) en pacientes con linfopenia grave , los derivados sanguíneos deben irradiarse antes
4de ser utilizados hasta que la linfopenia haya desaparecido, y en particular, hasta que las células T sehayan repoblado adecuadamente hasta alcanzar un recuento de al menos 200 células/µl o mayor.
La viremia por citomegalovirus (CMV) positiva en pruebas de laboratorio pero asintomática, no debeconsiderarse necesariamente una infección grave que requiera la interrupción de la terapia. Deberealizarse una valoración clínica continua de los pacientes que presenten infección porcitomegalovirus (CMV) sintomática durante el tratamiento con MabCampath y durante un periodomínimo de 2 meses después de finalizar el tratamiento.
Con mucha frecuencia aparece una neutropenia transitoria, de grado 3 ó 4, a las 4-8 semanas despuésde iniciar el tratamiento. Durante las 2 primeras semanas de tratamiento aparece con mucha frecuenciauna trombopenia transitoria, de grado 3 o 4, que posteriormente mejora de forma progresiva en lamayoría de los pacientes. Por tanto, está indicado realizar una monitorización hematológica de lospacientes. Si aparece un cuadro de toxicidad hematológica grave, se debe interrumpir el tratamientocon MabCampath hasta que el cuadro desaparezca. El tratamiento con MabCampath se puede reiniciaruna vez resuelta la toxicidad hematológica (ver sección 4.2). La administración de MabCampath debeinterrumpirse de forma permanente si aparece anemia autoinmune o trombocitopenia autoinmune.
Durante el tratamiento con MabCampath se deben realizar de forma periódica hemogramas yrecuentos de plaquetas, la frecuencia de estas pruebas debe ser mayor en los pacientes que desarrollencuadros de citopenias.
No se propone que se practique una monitorización regular y sistemática de la expresión de CD52como práctica rutinaria en la clínica. Sin embargo, si se plantea la posibilidad de un retratamiento,puede ser prudente confirmar la presencia de expresión de CD52. En los datos disponibles de lospacientes tratados con MabCampath como
