tospresenten reacciones adversas. Las reacciones notificadas con mayor frecuencia suelen aparecerhabitualmente durante la primera semana de tratamiento. Aproximadamente el 97% de los pacientesen los que se utilizó el medicamento en primera línea experimentó reacciones adversas; las reaccionesnotificadas con más frecuencia en estos pacientes ocurrieron normalmente durante la primera semanade tratamiento.
Las reacciones adversas incluidas en las siguientes tablas, se clasifican siguiendo el sistema declasificación por órganos y sistemas MedDRA (MedDRA SOCs). Las frecuencias se basan en losdatos obtenidos en los ensayos clínicos.Se usa el término MedDRA más adecuado para describir cada reacción determinada asi como sussinónimos y afecciones relacionadas.
Las frecuencias se definen como muy frecuentes ( 1/10), frecuentes ( 1/100, < 1/10), pocofrecuentes ( 1/1.000, < 1/100). Debido al tamaño de la población estudiada, no se dispone deinformación sobre acontecimientos que ocurran con una frecuencia menor, d n=147 para los pacientestratados en primera línea y n=149 para los pacientes tratados anteriormente.
Reacciones adversas notificadas en los pacientes tratados en primera línea
Los datos de seguridad obtenidos en los pacients con LLC-B en primera línea se basan en lasreacciones adversas que se produjeron en un ensayo clínico aleatorizado y controlado en el que seincluyeron 147 pacientes a los que se administró MabCampath como agente único a una dosis de30 mg por vía intravenosa tres veces a la semana durante un máximo de 12 semanas, incluido elSi la información le resultó util, por favor pulse en la publicidad. Gracias.
