Una vez que un paciente reúne todos los criterios clínicos y de laboratorio de respuesta completa, sedebe interrumpir la administración de MabCampath y monitorizar al paciente. Si un paciente mejora(es decir, alcanza una respuesta parcial o una situación estable de la enfermedad) y a continuación semantiene en una situación de meseta sin mejoría adicional durante 4 semanas o más, se debeinterrumpir la administración de MabCampath y monitorizar al paciente. El tratamiento debeinterrumpirse si existe evidencia de progresión de la enfermedad.

En caso de infección grave o de toxicidad hematológica grave, se debe interrumpir la administraciónde MabCampath hasta que el acontecimiento se resuelva. Se recomienda interrumpir la administraciónde MabCampath en los pacientes en los que el recuento de plaquetas sea < 25,000/l o en los quemuestren una caída en el recuento absoluto de neutrófilos (RAN) a < 250/µL. El tratamiento conMabCampath se puede reiniciar una vez resuelta la infección o el cuadro de toxicidad. Laadministración de MabCampath debe interrumpirse definitivamente si aparece anemia autoinmune otrombocitopenia autoinmune. La siguiente tabla muestra el procedimiento adecuado para lamodificación de la dosis en caso de aparición de una toxicidad hematológica durante el tratamiento:

Toxicidad hematológica Reinicio del tratamiento con MabCampath(plaquetas < 25,000/µL y/o RAN < 250/l)Primer episodio Tras la resolución, comience de nuevo con 30 mg.*Segundo episodio Tras la resolución, comience de nuevo con 10 mg.*Tercer episodio Interrumpir el tratamiento de forma permanente.Para una reducción del RAN y/o del recuento Retrasar el tratamiento con MabCampath. Cuando elde plaquetas de hasta un 50% del valor RAN y/o el recuento de plaquetas vuelvan a losbasal en pacientes que inician el tratamiento valores basales, reanude el tratamiento concon un RAN basal de 500/l y/o un MabCampath.*recuento de plaquetas basal de 25.000/l*Si el tratamiento se ha interrumpido durante más de 7 días, la administración de MabCampath sedebe iniciar nuevamente mediante incremento progresivo de la dosis (escalado de dosis progresivo).

Considerando el mecanismo de acción de MabCampath, no se recomienda realizar modificaciones delas dosis en pacientes con linfopenia grave.Niños y adolescentes (menores de 17 años):

No se han llevado a cabo estudios en estas poblaciones. Por lo tanto, no se recomienda la utilizaciónde MabCampath en población pediátrica.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años):

Las recomendaciones son las mismas que para los adultos. Los pacientes deben monitorizarsecuidadosamente (ver sección 4.4).

Pacientes con insuficiencia renal o hepática:

No se han llevado a cabo estudios en estas poblaciones..

4.3 Contraindicaciones

- hipersensibilidad al alemtuzumab, a las proteínas murinas o a cualquiera de los excipientes;- pacientes que presentan infecciones sistémicas activas;- pacientes que están infectados por el VIH;

3- pacientes que presentan neoplasias secundarias activas;- embarazo.

4.4 Advertencias y pre