Es altamente recomendable iniciar una profilaxisantiinfecciosa durante el tratamiento con MabCampath (p. ej., trimetoprim/sulfametoxazol, uncomprimido dos veces al día, 3 veces por semana, u otra profilaxis frente a la neumonía porPneumocystis jiroveci (PCP) y un agente antiherpético efectivo por vía oral, como famciclovir, 250mg dos veces al día) y mantener este tratamiento profiláctico después de finalizar el tratamiento conMabCampath hasta que el recuento de CD4+ se haya recuperado hasta un nivel igual o superior a 200células/µl.
Dada la posibilidad de que se produzca una enfermedad del injerto contra el huésped (graft versus host
23disease, GVHD) en pacientes con linfopenia grave, los derivados sanguíneos deben irradiarse antes deser utilizados hasta que la linfopenia haya desaparecido, y en particular, hasta que las células T sehayan repoblado adecuadamente hasta alcanzar una población de al menos 200 células/µl o mayor.
La viremia por citomegalovirus (CMV) positiva en pruebas de laboratorio pero asintomática no debeconsiderarse necesariamente una infección grave que requiera la interrupción de la terapia. Deberealizarse una valoración clínica continua de los pacientes que presentan infección porcitomegalovirus (CMV) sintomática durante el tratamiento con MabCampath y durante un periodomínimo de 2 meses después de finalizar el tratamiento.
Con mucha frecuencia aparece una neutropenia transitoria, de grado 3 ó 4, a las 4-8 semanas de iniciarel tratamiento. Durante las 2 primeras semanas de tratamiento aparece con mucha frecuencia unatrombopenia pasajera, de grado 3 o 4, que posteriormente mejora de forma progresiva en la mayoríade los pacientes. Por tanto, está indicado realizar una monitorización hematológica de los pacientes. Siaparece un cuadro de toxicidad hematológica grave, se debería interrumpir el tratamiento conMabCampath hasta que el cuadro desaparezca. El tratamiento con MabCampath se puede reiniciar unavez resuelta la toxicidad hematológica (ver sección 4.2). La administración de MabCampath debeinterrumpirse de forma permanente si aparece anemia autoinmune o trombocitopenia autoinmune.
Durante el tratamiento con MabCampath se deben realizar de forma periódica hemogramas yrecuentos de plaquetas, la frecuencia de estas pruebas debe ser mayor en los pacientes que desarrollencuadros de citopenias.
No se propone que se practique una monitorización regular y sistemática de la expresión de CD52como práctica rutinaria en la clínica. Sin embargo, si se plantea la posibilidad de un retratamiento,puede ser prudente confirmar la presencia de expresión de CD52. En los datos disponibles de lospacientes en primera línea tratados con MabCampath, no se observó una pérdida de la expresión deCD52 en el momento de progresión de la enfermedad o la muerte.
Los pacientes pueden presentar reacciones de hipersensibilidad o alergia a MabCampath y a losanticuerpos monoclonales murinos o quiméricos.
Son necesarios tanto los medicamentos para el tratamiento de las reacciones de hipersensibilidad comola preparación par
