不良反应导致终止
在安慰剂对照试验中有CIC患者8%用LINZESS治疗患者f和4%的用安慰剂治疗患者由于不良反应提早终止。在145 μgLINZESS治疗组，由于不良反应最常见终止理由是腹泻(5%)和腹痛(1%)，与之比较，安慰剂组由于腹泻或腹痛撤出低于1%患者。

不良反应导致剂量减低
在开发，长期试验中，1129例有CIC患者每天接受290 μg的LINZESS直至18个月。在这些试验中，27%患者有剂量减少或继发于不良反应暂停，其大多数是腹泻或其他GI不良反应。

其他不良反应
在CIC患者145 μg的LINZESS治疗组报道的不良反应为至少1%和低于2%和发生率大于安慰剂治疗组按机体系统被列如下：
胃肠道疾病：消化不良，大便失禁
感染和虫染：病毒性肠胃炎
 
其他不良事件
在安慰剂对照试验中在有CIC患者LINZESS-治疗和安慰剂-治疗患者二者报道的直肠出血，便血或黑便低于1%。LINZESS-治疗和安慰剂-治疗患者报道的过敏反应，荨麻疹作为不良事件低于1%。

7 药物相互作用
尚未用LINZESS进行药物-药物相互作用研究。给予推荐临床剂量后血浆中不能检测到利那洛肽及其活性代谢物；因此，预计无全身药物-药物相互作用或通过血浆蛋白结合利那洛肽或其代谢物介导的药物相互作用 [见临床药理学(12.3)]。
根据体外研究结果利那洛肽与细胞色素P450酶系统不相互作用。此外，利那洛肽不是外流转运蛋白P糖蛋白(P-gp)的底物也不是其抑制剂。

8 特殊人群中使用
8.1 妊娠
妊娠类别C
风险总结 在妊娠妇女中没有用LINZESS的适当和对照良好研究。在动物发育研究中，只有在母体毒性和利那洛肽的剂量远较高于最大推荐人用剂量时观察到不良胎儿效应。妊娠期间只有如果潜在获益胜过对胎儿潜在风险是才应使用LINZESS。
动物数据 在大鼠，兔和小鼠中研究利那洛肽引起致畸胎效应的潜能。大鼠口服给予直至100,000 μg/kg/day和在兔中40,000 μg/kg/day不产生母体毒性和对胚胎-胎畜发育无影响。在小鼠中，口服剂量水平至少40,000 μg/kg/day产生严重母体毒性包括死亡，子宫重力和台数重量减轻，和对胎鼠形态学影响。口服剂量5000 μg/kg/day不产生母体毒性或对小鼠中胚胎-胎鼠发育任何不良影响。
根据一位60-kg体重最大推荐人用剂量是约5 μg/kg/day。在动物中测试剂量水平对利那洛肽达到的全身暴露有限(在大鼠，兔和小鼠在最高剂量水平AUC分别 = 40，640,和25 ng•hr/mL)，而在人中无可检测到暴露。因此，为评价相对暴露不应直接比较动物和人剂量 。

8.3 哺乳母亲
不知道利那洛肽是否排泄在人乳汁中；但是，推荐临床剂量给药后血浆中没有可测量到的利那洛肽及其活性代谢物[见临床药理学(12.3)]。
当LINZESS被给予哺乳妇女时应谨慎对待[见禁忌证(4)，黑框警告和注意事项(5.1)和特殊人群中使用(8.4)]。

8.4 儿童使用
尚未确定在患儿中的安全性和有效性。
LINZESS在患儿直至6岁是禁忌。在非临床研究中，死亡发生在24小时内在幼年小鼠(1至3周龄-小鼠中；约等于人患儿小于2岁)给予1或2次每天口服剂量利那洛肽后[见禁忌证(4)，黑框警告和注意事项(5.1)和非临床毒理学(13.2)]。
在6至17岁患者中避免使用LINZESS。在较年长幼小鼠中(约等于人年龄12至17岁)利那洛肽不致死亡。虽然在较年长幼小鼠中没有死亡，在年轻幼小鼠死亡而儿童患者缺乏临床安全性和疗效数据，在6至17岁患者中避免使用LINZESS[见黑框警告和注意事项(5.1)和非临床毒理学(13.2)]。

8.5 老年人使用
有便秘肠易激综合征(IBS-C)在LINZESS的安慰剂对照临床研究1605例BS-C患者中，85例(5%)为至少65岁，而20例(1%)为至少75岁。LINZESS的临床研究未包括足够数目年龄65岁和以上受试者不能确定他们的反应是否与较年轻受试者的反应不同。
慢性特发性便秘(CIC) 在LINZESS的安慰剂对照临床研究1275例CIC患者中of，155例(12%)为至少65岁，而30例(2%)为至少75岁。LINZESS的临床试验没有包括足够数目年龄65和以上受试者不能确定他们的反应是否与较年轻受试者是否不同。

8.6 肝或肾受损
无需根据肝或肾功能调整剂量[见临床药理学(12.3)]。

10 药物过量
用LINZESS过量的经验有限。LINZESS的临床发展计划期间，22例健康志愿者被给予单剂量2897 μg；在这些受试者中安全性图形与总体LINZESS-治疗人群一致，腹泻最常报道的不良反应。