trikimai
Nedažni: poliurija.
Labai reti: ūminis inkstų nepakankamumas.
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Labai reti: ginekomastija, impotencija.
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažni: galvos skausmas.
Nedažni: krūtinės ląstos skausmas.
Labai reti: nuovargis ar astenija.
Tyrimai
Nedažni: nenormalūs kepenų funkcijos rodikliai.
Reti: bilirubinemija.
Labai reti: padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija, padidėjusi kalio koncentracija serume, padidėjusi transaminazių koncentracija.
Tarka yra vaistinis preparatas, sudarytas iš dviejų veikliųjų medžiagų derinio, todėl kai kurie šalutiniai poveikiai, dar nepasireiškė vartojant Tarka, tačiau jie yra būdingi AKF inhibitoriams (trandolapriliui) ir kalcio kanalų blokatoriams (verapamiliui).
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5.TARKA LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6.KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Abbott Laboratories S.A. atstovybė
Kalvarijų g. 98
Vilnius, LT08211
Tel.: +370 656 61250Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006 07 12
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tarka 180 mg/2 mg modifikuoto atpalaidavimo kietos kapsulės2.KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo kietoje kapsulėje yra 180 mg verapamilio hidrochlorido ir 2 mg trandolaprilio
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3.VAISTO FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė
Kapsulės šviesiai rausvos, nepermatomos.4.KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1Terapinės indikacijos
Pirminės hipertenzijos gydymas pacientams, kurių kraujospūdį normalizavo proporcingos atskirai vartojamų preparato veikliųjų medžiagų dozės.
4.2Dozavimas ir vartojimo metodas
Įprastinė dozė yra viena Tarka modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė per parą, vartojama rytą prieš pusryčius, pusryčiaujant ar po pusryčių. Tarka modifikuoto atpalaidavimo kietą kapsulę reikia nuryti visą.
Dozavimas vaikams. Vaikams Tarka vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Dozavimas senyviems žmonėms (žr. 4.4 skyrių).
4.3Kontraindikacijos
-Padidėjęs jautrumas trandolapriliui ar bet kuriam kitam AKF inhibitoriui ir(ar) verapamiliui arba bet kuriai Tarka pagalbinei medžiagai.
-Anksčiau buvusi angioneurozinė edema, susijusi su AKF inhibitoriais.